Land: Portugal
Språk: portugisiska
Källa: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Diclofenac
Teva B.V.
M02AA15
Diclofenac
140 mg
Emplastro medicamentoso
Diclofenac sódico 140 mg
Uso cutâneo
Saqueta 10 unidade(s)
9.1.10 - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico
MNSRM
N/A
diclofenac
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5128723 CNPEM: 50026453 CHNM: 10094724 Temporariamente indisponível
Autorizado
2008-09-24
APROVADO EM 13-10-2011 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: InformaÇÃO PARA O uTILIZADOR Olfen 140 mg emplastro medicamentoso Diclofenac sódico Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o atentamente. Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto, é necessário utilizar Olfen com precaução para obter os devidos resultados. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler. Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 3 dias, consulte o seu médico. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Neste folheto: 1.O que é Olfen e para que é utilizado 2.Antes de utilizar Olfen 3.Como utilizar Olfen 4.Efeitos secundários possíveis 5.Como conservar Olfen 6.Outras informações 1. O QUE É Olfen E PARA QUE É UTILIZADO Olfen é um medicamento que reduz a dor. Pertence ao grupo dos medicamentos anti- inflamatórios não esteróides (AINE). Olfen é utilizado no tratamento de curta duração, para o alívio local dos sintomas das dores associadas a luxações agudas, entorses ou contusões dos braços e pernas resultantes de lesões não abertas. 2. ANTES DE UTILIZAR Olfen Não utilize Olfen se tem alergia (hipersensibilidade) ao diclofenac, propilenoglicol, butil-hidroxitolueno ou a qualquer outro componente de Olfen; se tem alergia (hipersensibilidade) a qualquer outro medicamento anti-inflamatório não esteróide (AINE, por ex., ácido acetilsalicílico, ibuprofeno); se desenvolveu asma, inchaço da pele ou inchaço e irritação das fossas nasais após tomar ácido acetilsalicílico ou outros AINEs; se sofre de úlcera péptica activa; em pele lesionada (por ex., abrasões cutâneas, cortes, queimaduras), pele infectada ou eczema; nos últimos três meses de gravidez; em crianças e adolescentes com idade inferior a 16 anos. APROVADO EM 13-10-2011 INFARMED Tome espec Läs hela dokumentet
APROVADO EM 13-10-2011 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Olfen 140 mg emplastro medicamentoso 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada emplastro medicamentoso contém 140 mg de diclofenac sódico. Excipientes: 2,8 mg de butil-hidroxitolueno (E321) e 1,4 g de propilenoglicol (E1520). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Emplastro medicamentoso Emplastro de 10 x 14 cm com uma pasta branca a castanho-clara, espalhada na forma de camada uniforme sobre um suporte não tecido, com uma película protectora removível. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Para tratamento de curta duração Alívio local dos sintomas de dor em luxações agudas, entorses ou contusões das extremidades ocorridos após traumatismo sem lesão aberta. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Em adultos, deverá ser aplicado um emplastro medicamentoso sobre a área afectada, duas vezes ao dia, de manhã e à noite. A dose máxima diária total é de 2 emplastros medicamentosos, mesmo que exista mais de uma área lesionada a tratar. Deve ser apenas tratada uma área afectada de cada vez. Não existem recomendações especiais quanto à dosagem para doentes idosos e doentes com insuficiência renal ou hepática (ver secção 4.4). Modo de administração Uso cutâneo O emplastro medicamentoso não deve ser cortado. Se necessário, o emplastro medicamentoso pode ser fixado através de uma ligadura de rede. O emplastro medicamentoso não deve ser utilizado com uma ligadura oclusiva. Duração de utilização APROVADO EM 13-10-2011 INFARMED Com base nos dados limitados disponíveis, apenas é recomendado o tratamento de curta duração. Não foi estabelecido o benefício terapêutico de uma utilização mais prolongada que 7 dias. Em adolescentes com 16 anos ou mais e adultos, se o medicamento for necessário durante mais de 7 dias para o alívio da dor ou se os sintomas se agravarem, os pais dos adolescentes / doentes devem consultar o Läs hela dokumentet