Olfen 140 mg Emplastro medicamentoso

Land: Portugal

Sprache: Portugiesisch

Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Wirkstoff:

Diclofenac

Verfügbar ab:

Teva B.V.

ATC-Code:

M02AA15

INN (Internationale Bezeichnung):

Diclofenac

Dosierung:

140 mg

Darreichungsform:

Emplastro medicamentoso

Zusammensetzung:

Diclofenac sódico 140 mg

Verabreichungsweg:

Uso cutâneo

Einheiten im Paket:

Saqueta 10 unidade(s)

Klasse:

9.1.10 - Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico

Verschreibungstyp:

MNSRM

Therapiegruppe:

N/A

Therapiebereich:

diclofenac

Anwendungsgebiete:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Produktbesonderheiten:

Número de Registo: 5128723 CNPEM: 50026453 CHNM: 10094724 Temporariamente indisponível

Berechtigungsstatus:

Autorizado

Berechtigungsdatum:

2008-09-24

Gebrauchsinformation

APROVADO EM
13-10-2011
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: InformaÇÃO PARA O uTILIZADOR
Olfen 140 mg emplastro medicamentoso
Diclofenac sódico
Este folheto contém informações importantes para si. Leia-o
atentamente.
Este medicamento pode ser adquirido sem receita médica. No entanto,
é necessário utilizar Olfen
com precaução para obter os devidos resultados.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
Em caso de agravamento ou persistência dos sintomas após 3 dias,
consulte o seu médico.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos secundários não
mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Neste folheto:
1.O que é Olfen e para que é utilizado
2.Antes de utilizar Olfen
3.Como utilizar Olfen
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Olfen
6.Outras informações
1. O QUE É Olfen E PARA QUE É UTILIZADO
Olfen é um medicamento que reduz a dor. Pertence ao grupo dos
medicamentos anti-
inflamatórios não esteróides (AINE).
Olfen é utilizado no tratamento de curta duração, para o alívio
local dos sintomas das dores
associadas a luxações agudas, entorses ou contusões dos braços e
pernas resultantes de lesões não
abertas.
2. ANTES DE UTILIZAR Olfen
Não utilize Olfen
se tem alergia (hipersensibilidade) ao diclofenac, propilenoglicol,
butil-hidroxitolueno ou a
qualquer outro componente de Olfen;
se tem alergia (hipersensibilidade) a qualquer outro medicamento
anti-inflamatório não esteróide
(AINE, por ex., ácido acetilsalicílico, ibuprofeno);
se desenvolveu asma, inchaço da pele ou inchaço e irritação das
fossas nasais após tomar ácido
acetilsalicílico ou outros AINEs;
se sofre de úlcera péptica activa;
em pele lesionada (por ex., abrasões cutâneas, cortes, queimaduras),
pele infectada ou eczema;
nos últimos três meses de gravidez;
em crianças e adolescentes com idade inferior a 16 anos.
APROVADO EM
13-10-2011
INFARMED
Tome espec

Fachinformation

APROVADO EM
13-10-2011
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Olfen 140 mg emplastro medicamentoso
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada emplastro medicamentoso contém 140 mg de diclofenac sódico.
Excipientes: 2,8 mg de butil-hidroxitolueno (E321) e 1,4 g de
propilenoglicol (E1520).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Emplastro medicamentoso
Emplastro de 10 x 14 cm com uma pasta branca a castanho-clara,
espalhada na forma de
camada uniforme sobre um suporte não tecido, com uma película
protectora removível.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Para tratamento de curta duração
Alívio local dos sintomas de dor em luxações agudas, entorses ou
contusões das
extremidades ocorridos após traumatismo sem lesão aberta.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Em adultos, deverá ser aplicado um emplastro medicamentoso sobre a
área afectada, duas
vezes ao dia, de manhã e à noite. A dose máxima diária total é de
2 emplastros
medicamentosos, mesmo que exista mais de uma área lesionada a tratar.
Deve ser apenas
tratada uma área afectada de cada vez.
Não existem recomendações especiais quanto à dosagem para doentes
idosos e doentes
com insuficiência renal ou hepática (ver secção 4.4).
Modo de administração
Uso cutâneo
O emplastro medicamentoso não deve ser cortado.
Se necessário, o emplastro medicamentoso pode ser fixado através de
uma ligadura de rede.
O emplastro medicamentoso não deve ser utilizado com uma ligadura
oclusiva.
Duração de utilização
APROVADO EM
13-10-2011
INFARMED
Com base nos dados limitados disponíveis, apenas é recomendado o
tratamento de curta
duração.
Não foi estabelecido o benefício terapêutico de uma utilização
mais prolongada que 7 dias.
Em adolescentes com 16 anos ou mais e adultos, se o medicamento for
necessário durante
mais de 7 dias para o alívio da dor ou se os sintomas se agravarem,
os pais dos adolescentes
/ doentes devem consultar o