Land: Italien
Språk: italienska
Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Olanzapina
SANDOZ S.P.A.
N05AH03
Olanzapine
"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTE
M
Olanzapina
040333039 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333231 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333142 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333419 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 35 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333484 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333066 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333318 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333344 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040333508 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040333181 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333395 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333229 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333445 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333270 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333054 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333104 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333357 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333205 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333015 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333472 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333510 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040333282 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333371 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333332 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040333243 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 35 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333217 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333193 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333496 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040333458 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333306 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333078 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 35 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333027 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333116 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333383 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333421 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333179 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040333080 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333167 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040333130 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333369 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333256 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333041 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333155 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040333128 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333092 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333433 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333407 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333320 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040333460 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333294 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333268 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE OLANZAPINA SANDOZ 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM OLANZAPINA SANDOZ 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM OLANZAPINA SANDOZ 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Olanzapina Sandoz e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Olanzapina Sandoz 3. Come prendere Olanzapina Sandoz 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Olanzapina Sandoz 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È OLANZAPINA SANDOZ E A CHE COSA SERVE Olanzapina Sandoz contiene la sostanza attiva olanzapina. Fa parte di un gruppo di farmaci chiamati antipsicotici e viene usato per trattare le seguenti condizioni: • schizofrenia, una malattia che provoca sintomi quali udire, vedere o sentire cose che non esistono, convinzioni errate, sospettosità ingiustificata e isolamento sociale. Le persone che soffrono di questa malattia possono inoltre sentirsi depresse, ansiose o tese. • episodi di mania da moderati a gravi, una malattia caratterizzata da sintomi quali eccitamento o euforia. Olanzapina Sandoz ha dimostrato di prevenire il ripetersi di questi sintomi in pazienti con disturbo bipolare di cui l'episodio maniacale ha risposto al trattamento con olanzapina. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE OLANZAPINA SANDOZ NON PRENDA OLANZAPINA SANDOZ • se è allergico ad olanzapina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Läs hela dokumentet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Olanzapina Sandoz 2,5 mg compresse rivestite con film Olanzapina Sandoz 5 mg compresse rivestite con film Olanzapina Sandoz 10 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 2,5 mg: Ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di olanzapina. Eccipiente con effetti noti Ogni compressa rivestita con film contiene 74,11 mg di lattosio (come monoidrato). 5 mg: Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di olanzapina. Eccipiente con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 148,22 mg di lattosio (come monoidrato). 10 mg: Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di olanzapina. Eccipiente con effetti noti Ogni compressa rivestita con film contiene 296,44 mg di lattosio (come monoidrato) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film 2,5 mg: Di colore bianco rotonda (con diametro di circa 6,5 mm). 5 mg: Di colore bianco rotonda (con diametro di circa 8 mm), con una linea di incisione su un lato. La compressa rivestita con film può essere divisa in dosi uguali. 10 mg: Di colore bianco rotonda (con diametro di circa 10 mm), con una linea di incisione su un lato. La compressa rivestita con film può essere divisa in dosi uguali. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE _Adulti_ Olanzapina è indicata per il trattamento della schizofrenia. 1/20 Documento reso disponibile da AIFA il 05/08/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Nei pazienti che hanno mostrato una risposta positiva al trattamento iniziale, la prosecuzione della terapia con olanzapina consente di mantenere il miglior Läs hela dokumentet