OLANZAPINA SANDOZ

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Wirkstoff:

Olanzapina

Verfügbar ab:

SANDOZ S.P.A.

ATC-Code:

N05AH03

INN (Internationale Bezeichnung):

Olanzapine

Einheiten im Paket:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLISTE

Klasse:

M

Therapiebereich:

Olanzapina

Produktbesonderheiten:

040333039 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333231 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333142 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333419 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 35 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333484 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333066 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333318 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333344 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040333508 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040333181 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333395 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333229 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333445 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333270 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333054 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333104 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333357 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333205 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333015 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333472 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333510 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040333282 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333371 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333332 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040333243 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 35 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333217 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333193 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333496 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040333458 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333306 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333078 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 35 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333027 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333116 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333383 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333421 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333179 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040333080 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333167 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040333130 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333369 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333256 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333041 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333155 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040333128 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333092 - 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333433 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333407 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333320 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040333460 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333294 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 040333268 - 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Berechtigungsstatus:

Autorizzato

Gebrauchsinformation

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
OLANZAPINA SANDOZ 2,5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
OLANZAPINA SANDOZ 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
OLANZAPINA SANDOZ 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto solo per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Olanzapina Sandoz e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Olanzapina Sandoz
3.
Come prendere Olanzapina Sandoz
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Olanzapina Sandoz
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È OLANZAPINA SANDOZ E A CHE COSA SERVE
Olanzapina Sandoz contiene la sostanza attiva olanzapina. Fa parte di
un gruppo di farmaci chiamati
antipsicotici e viene usato per trattare le seguenti condizioni:
•
schizofrenia, una malattia che provoca sintomi quali udire, vedere o
sentire cose che non esistono,
convinzioni errate, sospettosità ingiustificata e isolamento sociale.
Le persone che soffrono di
questa malattia possono inoltre sentirsi depresse, ansiose o tese.
•
episodi di mania da moderati a gravi, una malattia caratterizzata da
sintomi quali eccitamento o
euforia.
Olanzapina Sandoz ha dimostrato di prevenire il ripetersi di questi
sintomi in pazienti con disturbo
bipolare di cui l'episodio maniacale ha risposto al trattamento con
olanzapina.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE OLANZAPINA SANDOZ
NON PRENDA OLANZAPINA SANDOZ
•
se è allergico ad olanzapina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di

Fachinformation

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Olanzapina Sandoz 2,5 mg compresse rivestite con film
Olanzapina Sandoz 5 mg compresse rivestite con film
Olanzapina Sandoz 10 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
2,5 mg:
Ogni compressa rivestita con film contiene 2,5 mg di olanzapina.
Eccipiente con effetti noti
Ogni compressa rivestita con film contiene 74,11 mg di lattosio (come
monoidrato).
5 mg:
Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di olanzapina.
Eccipiente con effetti noti:
Ogni compressa rivestita con film contiene 148,22 mg di lattosio (come
monoidrato).
10 mg:
Ogni compressa rivestita con film contiene 10 mg di olanzapina.
Eccipiente con effetti noti
Ogni compressa rivestita con film contiene 296,44 mg di lattosio (come
monoidrato)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film
2,5 mg:
Di colore bianco rotonda (con diametro di circa 6,5 mm).
5 mg:
Di colore bianco rotonda (con diametro di circa 8 mm), con una linea
di incisione su un lato.
La compressa rivestita con film può essere divisa in dosi uguali.
10 mg:
Di colore bianco rotonda (con diametro di circa 10 mm), con una linea
di incisione su un lato.
La compressa rivestita con film può essere divisa in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Adulti_
Olanzapina è indicata per il trattamento della schizofrenia.
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Documento reso disponibile da AIFA il 05/08/2023
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_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Nei pazienti che hanno mostrato una risposta positiva al trattamento
iniziale, la prosecuzione della terapia
con olanzapina consente di mantenere il miglior