Oktreotid SUN 500 mikrogram/ml Injektionsvätska, lösning

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

oktreotidacetat

Tillgänglig från:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

ATC-kod:

H01CB02

INN (International namn):

Octreotide Acetate

Dos:

500 mikrogram/ml

Läkemedelsform:

Injektionsvätska, lösning

Sammansättning:

oktreotidacetat - mikrog Aktiv substans

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Oktreotid

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Ampull, 10 x 1 ml; Ampull, 30 x 1 ml; Ampull, 5 x 1 ml

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2011-10-28

Bipacksedel

BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OKTREOTID SUN 50 MIKROGRAM/ ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
OKTREOTID SUN 100 MIKROGRAM/ ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
OKTREOTID SUN 200 MIKROGRAM/ ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
OKTREOTID SUN 500 MIKROGRAM/ ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
OKTREOTID
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Oktreotid SUN är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Oktreotid SUN
3.
Hur du använder Oktreotid SUN
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Oktreotid SUN ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OKTREOTID SUN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Oktreotid SUN är en syntetisk version av somatostatin, en substans
som förekommer naturligt i kroppen
och som hämmar effekterna av vissa hormoner som t.ex.
tillväxthormon. Fördelarna med Oktreotid SUN
jämfört med somatostatin är att det är starkare och att effekten
varar längre.
OKTREOTID SUN ANVÄNDS
-
vid
AKROMEGALI
, ett tillstånd där kroppen producerar för mycket tillväxthormon.
Normalt
kontrollerar tillväxthormon tillväxt av vävnad, organ och ben. För
mycket tillväxthormon leder till
att storleken på ben och vävnader ökar, särskilt i händer och
fötter. Oktreotid SUN minskar markant
symtomen på akromegali, vilka inkluderar huvudvärk, överdrivna
svettningar, domningar i händer
och fötter, trötthet och ledvärk.
-
för att lindra symtom som är kopplade till vissa
TUMÖRER I MAGTARM

Produktens egenskaper

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Oktreotid SUN 50 mikrogram/ ml injektionsvätska, lösning
Oktreotid SUN 100 mikrogram/ ml injektionsvätska, lösning
Oktreotid SUN 200 mikrogram/ ml injektionsvätska, lösning
(flerdosflaska)
Oktreotid SUN 500 mikrogram/ ml injektionsvätska, lösning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ampull om 1 ml injektionsvätska, lösning innehåller
oktreotidacetat motsvarande 50 mikrogram
oktreotid.
En ampull om 1 ml injektionsvätska, lösning innehåller
oktreotidacetat motsvarande 100 mikrogram
oktreotid.
En ampull om 1 ml injektionsvätska, lösning innehåller
oktreotidacetat motsvarande 500 mikrogram
oktreotid.
En flerdosflaska om 5 ml injektionsvätska, lösning innehåller
oktreotidacetat motsvarande 1 milligram
oktreotid, 1 ml lösning innehåller 200 mikrogram oktreotid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
En genomskinlig och färglös lösning.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symtomatisk behandling och sänkning av plasmanivåer av
tillväxthormon (GH) och IGF-1 hos
patienter med akromegali där kirurgisk behandling eller strålning
inte givit tillfredsställande resultat.
Oktreotid är också indicerat för patienter med akromegali för
vilka kirurgi är olämplig eller som är
ovilliga att genomgå kirurgisk behandling, samt under
interimsperioden till dess strålbehandling fått
full effekt.
Lindring av symtom associerade med funktionella
gastroenteropankreatiska (GEP) endokrina tumörer,
t.ex. karcinoidtumörer med samtidigt karcinoidsyndrom (se avsnitt
5.1).
Oktreotid är inte en antitumörbehandling och botar inte sjukdomen
för dessa patienter.
Förebyggande av komplikationer efter pankreaskirurgi.
Akut behandling för att stoppa blödning och som skydd mot
reblödning orsakad av esofagusvaricer
hos patienter med levercirrhos. Oktreotid ska användas tillsammans
med annan specifik behandling
såsom endoskopisk skleroterapi.
Behandling av TSH-utsöndrande hypo