Country: Sweden
Language: Swedish
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
oktreotidacetat
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
H01CB02
Octreotide Acetate
500 mikrogram/ml
Injektionsvätska, lösning
oktreotidacetat - mikrog Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Oktreotid
Förpacknings: Ampull, 10 x 1 ml; Ampull, 30 x 1 ml; Ampull, 5 x 1 ml
Godkänd
2011-10-28
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN OKTREOTID SUN 50 MIKROGRAM/ ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING OKTREOTID SUN 100 MIKROGRAM/ ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING OKTREOTID SUN 200 MIKROGRAM/ ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING OKTREOTID SUN 500 MIKROGRAM/ ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING OKTREOTID LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Oktreotid SUN är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Oktreotid SUN 3. Hur du använder Oktreotid SUN 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Oktreotid SUN ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD OKTREOTID SUN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Oktreotid SUN är en syntetisk version av somatostatin, en substans som förekommer naturligt i kroppen och som hämmar effekterna av vissa hormoner som t.ex. tillväxthormon. Fördelarna med Oktreotid SUN jämfört med somatostatin är att det är starkare och att effekten varar längre. OKTREOTID SUN ANVÄNDS - vid AKROMEGALI , ett tillstånd där kroppen producerar för mycket tillväxthormon. Normalt kontrollerar tillväxthormon tillväxt av vävnad, organ och ben. För mycket tillväxthormon leder till att storleken på ben och vävnader ökar, särskilt i händer och fötter. Oktreotid SUN minskar markant symtomen på akromegali, vilka inkluderar huvudvärk, överdrivna svettningar, domningar i händer och fötter, trötthet och ledvärk. - för att lindra symtom som är kopplade till vissa TUMÖRER I MAGTARM Read the complete document
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Oktreotid SUN 50 mikrogram/ ml injektionsvätska, lösning Oktreotid SUN 100 mikrogram/ ml injektionsvätska, lösning Oktreotid SUN 200 mikrogram/ ml injektionsvätska, lösning (flerdosflaska) Oktreotid SUN 500 mikrogram/ ml injektionsvätska, lösning 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ampull om 1 ml injektionsvätska, lösning innehåller oktreotidacetat motsvarande 50 mikrogram oktreotid. En ampull om 1 ml injektionsvätska, lösning innehåller oktreotidacetat motsvarande 100 mikrogram oktreotid. En ampull om 1 ml injektionsvätska, lösning innehåller oktreotidacetat motsvarande 500 mikrogram oktreotid. En flerdosflaska om 5 ml injektionsvätska, lösning innehåller oktreotidacetat motsvarande 1 milligram oktreotid, 1 ml lösning innehåller 200 mikrogram oktreotid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. En genomskinlig och färglös lösning. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Symtomatisk behandling och sänkning av plasmanivåer av tillväxthormon (GH) och IGF-1 hos patienter med akromegali där kirurgisk behandling eller strålning inte givit tillfredsställande resultat. Oktreotid är också indicerat för patienter med akromegali för vilka kirurgi är olämplig eller som är ovilliga att genomgå kirurgisk behandling, samt under interimsperioden till dess strålbehandling fått full effekt. Lindring av symtom associerade med funktionella gastroenteropankreatiska (GEP) endokrina tumörer, t.ex. karcinoidtumörer med samtidigt karcinoidsyndrom (se avsnitt 5.1). Oktreotid är inte en antitumörbehandling och botar inte sjukdomen för dessa patienter. Förebyggande av komplikationer efter pankreaskirurgi. Akut behandling för att stoppa blödning och som skydd mot reblödning orsakad av esofagusvaricer hos patienter med levercirrhos. Oktreotid ska användas tillsammans med annan specifik behandling såsom endoskopisk skleroterapi. Behandling av TSH-utsöndrande hypo Read the complete document