Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
oktreotidacetat
Campus Pharma AB
H01CB02
Octreotide Acetate
200 mikrogram/ml
Injektionsvätska, lösning
oktreotidacetat Aktiv substans; mannitol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Oktreotid
Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 5 ml
Godkänd
2010-10-01
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN OKTREOTID CAMPUS 50 MIKROGRAM/ML, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING OKTREOTID CAMPUS 100 MIKROGRAM/ML, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING OKTREOTID CAMPUS 200 MIKROGRAM/ML, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING OKTREOTID CAMPUS 500 MIKROGRAM/ML, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING oktreotid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Oktreotid Campus är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Oktreotid Campus 3. Hur du använder Oktreotid Campus 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Oktreotid Campus ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD OKTREOTID CAMPUS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Oktreotid Campus är en syntetisk version av somatostatin, en substans som förekommer naturligt i kroppen och som hämmar effekterna av vissa hormoner som t.ex. tillväxthormon. Fördelarna med Oktreotid Campus jämfört med somatostatin är att det är starkare och att effekten varar längre. OKTREOTID CAMPUS ANVÄNDS • vid AKROMEGALI, ett tillstånd där kroppen producerar för mycket tillväxthormon. Normalt kontrollerar tillväxthormon tillväxt av vävnad, organ och ben. För mycket tillväxthormon leder till att storleken på ben och vävnader ökar, särskilt i händer och fötter. Oktreotid Campus minskar markant symptomen på akromegali, vilka inkluderar huvudvärk, överdrivna svettningar, domningar i händer och fötter, trötthet och Läs hela dokumentet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Oktreotid Campus 50 mikrogram/ml, injektionsvätska, lösning Oktreotid Campus 100 mikrogram/ml, injektionsvätska, lösning Oktreotid Campus 200 mikrogram/ml, injektionsvätska, lösning Oktreotid Campus 500 mikrogram/ml, injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _1 ml injektionsvätska innehåller:_ Oktreotidacetat motsvarande 50, 100, 200 respektive 500 mikrogram oktreotid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. En klar, färglös vätska. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Symptomatisk behandling och sänkning av plasmanivåer av tillväxthormon (GH) och IGF-1 hos patienter med akromegali där kirurgisk behandling eller strålning inte givit tillfredsställande resultat. Oktreotid Campus är också indicerat för patienter med akromegali för vilka kirurgi är olämplig eller som är ovilliga att genomgå kirurgisk behandling, samt under interimsperioden till dess strålbehandling fått full effekt. Lindring av symptom associerade med funktionella gastroenteropankreatiska (GEP) endokrina tumörer, t.ex. karcinoidtumörer med samtidigt karcinoidsyndrom (se avsnitt 5.1). Oktreotid Campus är inte en antitumörbehandling och botar inte sjukdomen för dessa patienter. Förebyggande av komplikationer efter pankreaskirurgi. Akut behandling för att stoppa blödning och som skydd mot reblödning orsakad av esofagusvaricer hos patienter med levercirrhos. Oktreotid Campus ska användas tillsammans med annan specifik behandling såsom endoskopisk skleroterapi. Behandling av TSH-utsöndrande hypofysadenom: • när utsöndring inte har normaliserats efter kirurgi och/eller strålbehandling; • hos patienter för vilka kirurgi är olämplig; • hos patienter som strålas, till dess att strålbehandlingen fått effekt 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Akromegali: _ Initialt ges 0.05 till 0.1 mg som subkutan injektion var 8:e eller var 12:e timme. Läs hela dokumentet