Oktreotid Campus 200 mikrogram/ml Injektionsvätska, lösning

Country: Sweden

Language: Swedish

Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Active ingredient:

oktreotidacetat

Available from:

Campus Pharma AB

ATC code:

H01CB02

INN (International Name):

Octreotide Acetate

Dosage:

200 mikrogram/ml

Pharmaceutical form:

Injektionsvätska, lösning

Composition:

oktreotidacetat Aktiv substans; mannitol Hjälpämne

Class:

Apotek

Prescription type:

Receptbelagt

Therapeutic area:

Oktreotid

Product summary:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 5 ml

Authorization status:

Godkänd

Authorization date:

2010-10-01

Patient Information leaflet

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OKTREOTID CAMPUS 50 MIKROGRAM/ML, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
OKTREOTID CAMPUS 100 MIKROGRAM/ML, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
OKTREOTID CAMPUS 200 MIKROGRAM/ML, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
OKTREOTID CAMPUS 500 MIKROGRAM/ML, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
oktreotid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Oktreotid Campus är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Oktreotid Campus
3.
Hur du använder Oktreotid Campus
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Oktreotid Campus ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD OKTREOTID CAMPUS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Oktreotid Campus är en syntetisk version av somatostatin, en substans
som förekommer naturligt i
kroppen och som hämmar effekterna av vissa hormoner som t.ex.
tillväxthormon. Fördelarna med
Oktreotid Campus jämfört med somatostatin är att det är starkare
och att effekten varar längre.
OKTREOTID CAMPUS ANVÄNDS
•
vid
AKROMEGALI,
ett tillstånd där kroppen producerar för mycket tillväxthormon.
Normalt
kontrollerar tillväxthormon tillväxt av vävnad, organ och ben. För
mycket tillväxthormon leder till
att storleken på ben och vävnader ökar, särskilt i händer och
fötter. Oktreotid Campus minskar
markant symptomen på akromegali, vilka inkluderar huvudvärk,
överdrivna svettningar,
domningar i händer och fötter, trötthet och

Summary of Product characteristics

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Oktreotid Campus 50 mikrogram/ml, injektionsvätska, lösning
Oktreotid Campus 100 mikrogram/ml, injektionsvätska, lösning
Oktreotid Campus 200 mikrogram/ml, injektionsvätska, lösning
Oktreotid Campus 500 mikrogram/ml, injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
_1 ml injektionsvätska innehåller:_
Oktreotidacetat motsvarande 50, 100, 200 respektive 500 mikrogram
oktreotid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning.
En klar, färglös vätska.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Symptomatisk behandling och sänkning av plasmanivåer av
tillväxthormon (GH) och IGF-1 hos patienter
med akromegali där kirurgisk behandling eller strålning inte givit
tillfredsställande resultat. Oktreotid
Campus är också indicerat för patienter med akromegali för vilka
kirurgi är olämplig eller som är ovilliga
att genomgå kirurgisk behandling, samt under interimsperioden till
dess strålbehandling fått full effekt.
Lindring av symptom associerade med funktionella
gastroenteropankreatiska (GEP) endokrina tumörer,
t.ex. karcinoidtumörer med samtidigt karcinoidsyndrom (se avsnitt
5.1).
Oktreotid Campus är inte en antitumörbehandling och botar inte
sjukdomen för dessa patienter.
Förebyggande av komplikationer efter pankreaskirurgi.
Akut behandling för att stoppa blödning och som skydd mot
reblödning orsakad av esofagusvaricer hos
patienter med levercirrhos. Oktreotid Campus ska användas tillsammans
med annan specifik behandling
såsom endoskopisk skleroterapi.
Behandling av TSH-utsöndrande hypofysadenom:
•
när utsöndring inte har normaliserats efter kirurgi och/eller
strålbehandling;
•
hos patienter för vilka kirurgi är olämplig;
•
hos patienter som strålas, till dess att strålbehandlingen fått
effekt
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Akromegali: _
Initialt ges 0.05 till 0.1 mg som subkutan injektion var 8:e eller var
12:e timme.