Oestriol Aspen 1 mg Tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

estriol

Tillgänglig från:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC-kod:

G03CA04

INN (International namn):

estriol

Dos:

1 mg

Läkemedelsform:

Tablett

Sammansättning:

estriol 1 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klass:

Apotek

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Terapiområde:

Östriol

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 1000 tabletter (dosdispensering); Blister, 90 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

1995-11-08

Bipacksedel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
OESTRIOL ASPEN 1 MG TABLETTER
östriol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL.
•
Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det
kan skada dem, även om de uppvisar
symtom som liknar dina.
•
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några
biverkningar som inte nämns i denna
information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM:
1.
Vad Oestriol Aspen är och vad det används för
2.
Innan du använder Oestriol Aspen
3.
Hur du använder Oestriol Aspen
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Oestriol Aspen ska förvaras
6.
Övriga upplysningar
1
V
AD
O
ESTRIOL
A
SPEN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Oestriol Aspen är ett läkemedel som används för hormonell
substitutionsbehandling (Hormone
Replacement Therapy, HRT). Det innehåller det kvinnliga könshormonet
östriol, en s.k. östrogen.
Oestriol Aspen används för att lindra klimakteriebesvär i
underlivet såsom torrhet eller irritation. Den
medicinska termen för detta är ”vaginal atrofi”. Det orsakas av
att mängden östrogen i kroppen minskar,
vilket sker naturligt efter menopausen (då menstruationerna upphör).
Oestriol Aspen verkar genom att ersätta det östrogen som normalt
produceras i kvinnans äggstockar. Det
kan lindra besvär i underlivet och hjälper till att hålla
underlivets slemhinnor elastiska och
motståndskraftiga mot både mekanisk påverkan och infektion.
Östriol som finns i Oestriol Aspen kan också vara godkänt för att
behandla andra sjukdomar som inte
nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2
I
NNAN DU ANVÄNDER
O
ESTRIOL
A
SPEN
MEDICINSK BAKGRUND OCH REGELBUNDNA KONTROLLER
Användningen av HRT innebär

Produktens egenskaper

P
RODUKTRESUMÉ
1
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Oestriol Aspen 1 mg tabletter
2
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 1 mg östriol.
Beträffande hjälpämnen se 6.1.
3
L
ÄKEMEDELSFORM
Tablett
Oestriol Aspen 1 mg: Vit, rund, plan tablett med brytskåra och fasade
kanter, märkt med "DG
7".
4
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Substitutionsbehandling vid lokala östrogenbristsymtom till kvinnor
efter menopaus.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Oestriol Aspen är en produkt som innehåller enbart östrogen och kan
ges till kvinnor med
eller utan uterus.
Initialbehandling:
2-3 mg dagligen i engångsdos under 2-3 veckor.
Underhållsbehandling:
1-2 mg dagligen. Lägsta effektiva dos ska användas.
För att förhindra stimulering av endometriet bör inte den dagliga
dosen Oestriol Aspen
överstiga 3 mg. Högsta rekommenderade dos bör inte heller användas
under mer än några
veckor.
Vid behandlingsstart och vid fortsatt behandling av postmenopausala
symtom ska lägsta
effektiva dos användas under kortast möjliga tid. Vid
långtidsbehandling av kvinnor med
intakt uterus rekommenderas uppföljning av endometriet eller
alternativt samtidig behandling
med ett gestagen (se avsnitt 4.4). I regel ska ett gestagen läggas
till under minst 12-14 dagar
av varje månad/28-dagars cykel.
Såvida inte kvinnan sedan tidigare har fått diagnosen endometrios,
rekommenderas det inte att
lägga till ett gestagen hos hysterektomerade kvinnor.
En glömd tablett ska tas så snart det upptäcks, såvida inte mer
än 12 timmar har förflutit sedan
den senaste dosen. Då ska den glömda tabletten hoppas över och
nästa tas vid ordinarie
tidpunkt.
Tabletterna sväljs tillsammans med vatten eller annan dryck och ska
tas vid samma tidpunkt
varje dag. Det är viktigt att den totala dagsdosen intas vid ett och
samma tillfälle (se avsnitt
4.4).
Kvinnor som inte tidigare använt
_Hormone Replacement Therapy_
(HRT) eller kvinnor som
byter från kontinuerlig kombinationsbehandling kan påbörja
användnin