Country: Sweden
Language: Swedish
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
estriol
Aspen Pharma Trading Limited
G03CA04
estriol
1 mg
Tablett
estriol 1 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Östriol
Förpacknings: Burk, 1000 tabletter (dosdispensering); Blister, 90 tabletter
Godkänd
1995-11-08
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN OESTRIOL ASPEN 1 MG TABLETTER östriol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. • Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen. • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. • Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. • Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM: 1. Vad Oestriol Aspen är och vad det används för 2. Innan du använder Oestriol Aspen 3. Hur du använder Oestriol Aspen 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Oestriol Aspen ska förvaras 6. Övriga upplysningar 1 V AD O ESTRIOL A SPEN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Oestriol Aspen är ett läkemedel som används för hormonell substitutionsbehandling (Hormone Replacement Therapy, HRT). Det innehåller det kvinnliga könshormonet östriol, en s.k. östrogen. Oestriol Aspen används för att lindra klimakteriebesvär i underlivet såsom torrhet eller irritation. Den medicinska termen för detta är ”vaginal atrofi”. Det orsakas av att mängden östrogen i kroppen minskar, vilket sker naturligt efter menopausen (då menstruationerna upphör). Oestriol Aspen verkar genom att ersätta det östrogen som normalt produceras i kvinnans äggstockar. Det kan lindra besvär i underlivet och hjälper till att hålla underlivets slemhinnor elastiska och motståndskraftiga mot både mekanisk påverkan och infektion. Östriol som finns i Oestriol Aspen kan också vara godkänt för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2 I NNAN DU ANVÄNDER O ESTRIOL A SPEN MEDICINSK BAKGRUND OCH REGELBUNDNA KONTROLLER Användningen av HRT innebär Read the complete document
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Oestriol Aspen 1 mg tabletter 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING En tablett innehåller 1 mg östriol. Beträffande hjälpämnen se 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Tablett Oestriol Aspen 1 mg: Vit, rund, plan tablett med brytskåra och fasade kanter, märkt med "DG 7". 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Substitutionsbehandling vid lokala östrogenbristsymtom till kvinnor efter menopaus. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Oestriol Aspen är en produkt som innehåller enbart östrogen och kan ges till kvinnor med eller utan uterus. Initialbehandling: 2-3 mg dagligen i engångsdos under 2-3 veckor. Underhållsbehandling: 1-2 mg dagligen. Lägsta effektiva dos ska användas. För att förhindra stimulering av endometriet bör inte den dagliga dosen Oestriol Aspen överstiga 3 mg. Högsta rekommenderade dos bör inte heller användas under mer än några veckor. Vid behandlingsstart och vid fortsatt behandling av postmenopausala symtom ska lägsta effektiva dos användas under kortast möjliga tid. Vid långtidsbehandling av kvinnor med intakt uterus rekommenderas uppföljning av endometriet eller alternativt samtidig behandling med ett gestagen (se avsnitt 4.4). I regel ska ett gestagen läggas till under minst 12-14 dagar av varje månad/28-dagars cykel. Såvida inte kvinnan sedan tidigare har fått diagnosen endometrios, rekommenderas det inte att lägga till ett gestagen hos hysterektomerade kvinnor. En glömd tablett ska tas så snart det upptäcks, såvida inte mer än 12 timmar har förflutit sedan den senaste dosen. Då ska den glömda tabletten hoppas över och nästa tas vid ordinarie tidpunkt. Tabletterna sväljs tillsammans med vatten eller annan dryck och ska tas vid samma tidpunkt varje dag. Det är viktigt att den totala dagsdosen intas vid ett och samma tillfälle (se avsnitt 4.4). Kvinnor som inte tidigare använt _Hormone Replacement Therapy_ (HRT) eller kvinnor som byter från kontinuerlig kombinationsbehandling kan påbörja användnin Read the complete document