Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Octreotidacetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt))
Pfizer Pharma PFE GmbH (8156115)
H01CB02
Octreotide acetate (1:x)
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Octreotidacetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt)) (23738) 0,114 Milligramm
intravenöse Anwendung; subkutane Anwendung
erloschen
2007-08-30
palde-9v4ochp-if-0 1 von 10 30.04.2019 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN OCTREOTID HOSPIRA 50 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONSLÖSUNG OCTREOTID HOSPIRA 100 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONSLÖSUNG OCTREOTID HOSPIRA 500 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONSLÖSUNG OCTREOTID HOSPIRA 1000 MIKROGRAMM/5 ML INJEKTIONSLÖSUNG OCTREOTID LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Octreotid Hospira und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Octreotid Hospira beachten? 3. Wie ist Octreotid Hospira anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Octreotid Hospira aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST OCTREOTID HOSPIRA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Octreotid Hospira ist eine synthetisch hergestellte Form von Somatostatin; einer körpereigenen Substanz, die die Wirkung bestimmter Hormone wie das Wachstumshormon hemmt. Octreotid Hospira hat gegenüber Somatostatin die Vorteile, dass es stärker und länger wirkt. OCTREOTID HOSPIRA WIRD ANGEWENDET • bei AKROMEGALIE, einer Erkrankung, bei der der Körper zu viel Wachstumshormon produziert. Normalerweise reguliert das Wachstumshormon das Wachstum von Geweben, Organen und Knochen. Die gesteigerte Produktion des Wachstumshormons führt zu einer Vergrö Läs hela dokumentet
spcde-9v1ochp-if-0 1 von 15 07.01.2019 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Octreotid Hospira 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung Octreotid Hospira 100 Mikrogramm/ml Injektionslösung Octreotid Hospira 500 Mikrogramm/ml Injektionslösung Octreotid Hospira 1000 Mikrogramm/5 ml Injektionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Der Wirkstoff ist Octreotidacetat. OCTREOTID HOSPIRA 50 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONSLÖSUNG 1 ml Injektionslösung enthält 50 µg Octreotid als Octreotidacetat. OCTREOTID HOSPIRA 100 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONSLÖSUNG 1 ml Injektionslösung enthält 100 µg Octreotid als Octreotidacetat. OCTREOTID HOSPIRA 500 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONSLÖSUNG 1 ml Injektionslösung enthält 500 µg Octreotid als Octreotidacetat. OCTREOTID HOSPIRA 1000 MIKROGRAMM/5 ML INJEKTIONSLÖSUNG 1 ml Injektionslösung enthält 200 µg Octreotid als Octreotidacetat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung. Klar, farblos. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Symptombehandlung und Senkung der Wachstumshormon(GH)- und IGF-1-Plasmaspiegel bei Patienten mit Akromegalie, bei denen eine chirurgische Behandlung oder Radiotherapie keinen ausreichenden Erfolg zeigte. Octreotid Hospira ist ferner bei Akromegalie-Patienten angezeigt, die nicht bereit oder in der Lage sind, sich einem chirurgischen Eingriff zu unterziehen, oder zur Überbrückung, bis die Radiotherapie ihre volle Wirkung zeigt. Zur Behandlung von Symptomen, die mit funktionell aktiven gastroenteropankreatischen endokrinen Tumoren assoziiert sind, z. B. Karzinoide mit Merkmalen des Karzinoidsyndroms (siehe Abschnitt 5.1). Octreotid Hospira ist keine antitumorale Therapie und wirkt bei diesen Patienten nicht kurativ. spcde-9v1ochp-if-0 2 von 15 07.01.2019 Zur Prophylaxe von Komplikationen nach Pankreasop Läs hela dokumentet