Octreotid Hospira 100 Mikrogramm/ml Injektionslösung

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Octreotidacetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt))

Dostupno od:

Pfizer Pharma PFE GmbH (8156115)

ATC koda:

H01CB02

INN (International ime):

Octreotide acetate (1:x)

Farmaceutski oblik:

Injektionslösung

Sastav:

Teil 1 - Injektionslösung; Octreotidacetat (1:x) ((mit Angaben zum Essigsäure-Gehalt)) (23738) 0,114 Milligramm

Administracija rute:

intravenöse Anwendung; subkutane Anwendung

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

2007-08-30

Uputa o lijeku

palde-9v4ochp-if-0 1 von 10 30.04.2019
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
OCTREOTID HOSPIRA 50 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONSLÖSUNG
OCTREOTID HOSPIRA 100 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONSLÖSUNG
OCTREOTID HOSPIRA 500 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONSLÖSUNG
OCTREOTID HOSPIRA 1000 MIKROGRAMM/5 ML INJEKTIONSLÖSUNG
OCTREOTID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Octreotid Hospira und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Octreotid Hospira beachten?
3.
Wie ist Octreotid Hospira anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Octreotid Hospira aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST OCTREOTID HOSPIRA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Octreotid Hospira ist eine synthetisch hergestellte Form von
Somatostatin; einer körpereigenen
Substanz, die die Wirkung bestimmter Hormone wie das Wachstumshormon
hemmt. Octreotid
Hospira hat gegenüber Somatostatin die Vorteile, dass es stärker und
länger wirkt.
OCTREOTID HOSPIRA WIRD ANGEWENDET
•
bei AKROMEGALIE, einer Erkrankung, bei der der Körper zu viel
Wachstumshormon
produziert. Normalerweise reguliert das Wachstumshormon das Wachstum
von Geweben,
Organen und Knochen. Die gesteigerte Produktion des Wachstumshormons
führt zu einer
Vergrö�

Svojstava lijeka

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07.01.2019
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Octreotid Hospira 50 Mikrogramm/ml Injektionslösung
Octreotid Hospira 100 Mikrogramm/ml Injektionslösung
Octreotid Hospira 500 Mikrogramm/ml Injektionslösung
Octreotid Hospira 1000 Mikrogramm/5 ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Der Wirkstoff ist Octreotidacetat.
OCTREOTID HOSPIRA 50 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONSLÖSUNG
1 ml Injektionslösung enthält 50 µg Octreotid als Octreotidacetat.
OCTREOTID HOSPIRA 100 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONSLÖSUNG
1 ml Injektionslösung enthält 100 µg Octreotid als Octreotidacetat.
OCTREOTID HOSPIRA 500 MIKROGRAMM/ML INJEKTIONSLÖSUNG
1 ml Injektionslösung enthält 500 µg Octreotid als Octreotidacetat.
OCTREOTID HOSPIRA 1000 MIKROGRAMM/5 ML INJEKTIONSLÖSUNG
1 ml Injektionslösung enthält 200 µg Octreotid als Octreotidacetat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h. es ist
nahezu „natriumfrei“.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung.
Klar, farblos.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Symptombehandlung und Senkung der Wachstumshormon(GH)- und
IGF-1-Plasmaspiegel
bei Patienten mit Akromegalie, bei denen eine chirurgische Behandlung
oder Radiotherapie
keinen ausreichenden Erfolg zeigte. Octreotid Hospira ist ferner bei
Akromegalie-Patienten
angezeigt,
die
nicht
bereit
oder
in
der
Lage
sind,
sich
einem
chirurgischen
Eingriff
zu
unterziehen, oder zur Überbrückung, bis die Radiotherapie ihre volle
Wirkung zeigt.
Zur
Behandlung
von
Symptomen,
die
mit
funktionell
aktiven
gastroenteropankreatischen
endokrinen Tumoren assoziiert sind, z. B. Karzinoide mit Merkmalen des
Karzinoidsyndroms
(siehe Abschnitt 5.1).
Octreotid Hospira ist keine antitumorale Therapie und wirkt bei diesen
Patienten nicht kurativ.
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07.01.2019
Zur Prophylaxe von Komplikationen nach Pankreasop