OCADRIK L.P., comprimé pelliculé à libération prolongée

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

trandolapril

Tillgänglig från:

ABBOTT France

ATC-kod:

C09BB10, Trandolapril et inhibiteurs calciques

INN (International namn):

trandolapril

Dos:

2 mg

Läkemedelsform:

comprimé

Sammansättning:

composition pour un comprimé > trandolapril : 2 mg > chlorhydrate de vérapamil : 180 mg

Administreringssätt:

orale

Enheter i paketet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 28 comprimé(s)

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) ET INHIBITEURS CALCIQUES

Produktsammanfattning:

357 627-8 ou 34009 357 627 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Bemyndigande status:

Archivée

Tillstånd datum:

2001-10-24

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/02/2009
Dénomination du médicament
OCADRIK L.P., comprimé pelliculé à libération prolongée
Chlorhydrate de vérapamil/Trandolapril
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OCADRIK L.P., comprimé pelliculé à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OCADRIK
L.P., comprimé pelliculé à
libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE OCADRIK L.P., comprimé pelliculé à libération
prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OCADRIK L.P., comprimé pelliculé à libération
prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OCADRIK L.P., comprimé pelliculé à libération
prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'hypertension
artérielle en cas de résultat insuffisant d'un traitement par
inhibiteur de l'enzyme de conversion.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OCADRIK
L.P., comprimé pelliculé à
libération prolongée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS OCADRIK L.P., COMPRIMÉ PELLICULÉ À LIBÉRATION
PROLONGÉE DANS LES CAS SUIVANTS:
·
certains troubles du rythme ou

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/02/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
OCADRIK L.P., comprimé pelliculé à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de vérapamil
.............................................................................................................
180,00 mg
Trandolapril
.....................................................................................................................................
2,00 mg
Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle après échec thérapeutique d'une
monothérapie par un inhibiteur de l'enzyme de conversion.
4.2. Posologie et mode d'administration
1 comprimé par jour à prendre le matin.
4.3. Contre-indications
LIÉES AU VÉRAPAMIL
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de:
·
blocs auriculoventriculaires du 2
e
et du 3
e
degrés non appareillés,
·
insuffisance cardiaque non contrôlée,
·
hypotension artérielle (systolique inférieure à 90 mm Hg),
·
dysfonctions sinusales,
·
enfant, en l'absence de travaux cliniques effectués sur cette
catégorie de sujets,
·
en association avec:
o
le dantrolène (en perfusion),
o
le sultopride (voir rubrique 4.5).
LIÉES AU TRANDOLAPRIL
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de:
·
hypersensibilité au trandolapril,
·
antécédent d'angio-œdème (œdème de Quincke) lié à la prise
d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion,
·
insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine ≤ 30
ml/mn),
·
2ème et 3ème trimestres de grossesse.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Tenir compte de la présence de lactose en cas de galactosémie
congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et
du galactose ou de déficit en lactase.
LIÉES AU T