Quốc gia: Pháp
Ngôn ngữ: Tiếng Pháp
Nguồn: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
trandolapril
ABBOTT France
C09BB10, Trandolapril et inhibiteurs calciques
trandolapril
2 mg
comprimé
composition pour un comprimé > trandolapril : 2 mg > chlorhydrate de vérapamil : 180 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 28 comprimé(s)
liste I
INHIBITEURS DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) ET INHIBITEURS CALCIQUES
357 627-8 ou 34009 357 627 8 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium PVDC de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2001-10-24
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 23/02/2009 Dénomination du médicament OCADRIK L.P., comprimé pelliculé à libération prolongée Chlorhydrate de vérapamil/Trandolapril Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE OCADRIK L.P., comprimé pelliculé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OCADRIK L.P., comprimé pelliculé à libération prolongée ? 3. COMMENT PRENDRE OCADRIK L.P., comprimé pelliculé à libération prolongée ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER OCADRIK L.P., comprimé pelliculé à libération prolongée ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE OCADRIK L.P., comprimé pelliculé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'hypertension artérielle en cas de résultat insuffisant d'un traitement par inhibiteur de l'enzyme de conversion. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OCADRIK L.P., comprimé pelliculé à libération prolongée ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS OCADRIK L.P., COMPRIMÉ PELLICULÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE DANS LES CAS SUIVANTS: · certains troubles du rythme ou Đọc toàn bộ tài liệu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 23/02/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT OCADRIK L.P., comprimé pelliculé à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de vérapamil ............................................................................................................. 180,00 mg Trandolapril ..................................................................................................................................... 2,00 mg Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé à libération prolongée. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Hypertension artérielle après échec thérapeutique d'une monothérapie par un inhibiteur de l'enzyme de conversion. 4.2. Posologie et mode d'administration 1 comprimé par jour à prendre le matin. 4.3. Contre-indications LIÉES AU VÉRAPAMIL Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de: · blocs auriculoventriculaires du 2 e et du 3 e degrés non appareillés, · insuffisance cardiaque non contrôlée, · hypotension artérielle (systolique inférieure à 90 mm Hg), · dysfonctions sinusales, · enfant, en l'absence de travaux cliniques effectués sur cette catégorie de sujets, · en association avec: o le dantrolène (en perfusion), o le sultopride (voir rubrique 4.5). LIÉES AU TRANDOLAPRIL Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de: · hypersensibilité au trandolapril, · antécédent d'angio-œdème (œdème de Quincke) lié à la prise d'un inhibiteur de l'enzyme de conversion, · insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine ≤ 30 ml/mn), · 2ème et 3ème trimestres de grossesse. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales Tenir compte de la présence de lactose en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase. LIÉES AU T Đọc toàn bộ tài liệu