Land: Polen
Språk: polska
Källa: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Calcii chloridum dihydricum + Acidum hydrochloridum + Arginina + Natrii lactas + Magnesii chloridum hexahydricum + Alaninum + Leucinum + Methioninum + Aqua pro injectione + Tryptophanum + Histidinum + Phenylalaninum + Isoleucinum + Natrii chloridum + Tyrosinum + prolina + Glycinum + Treoninum + L-Serinum + L-Lysini hydrochloridum
Baxter Polska Sp. z o.o.
B05DB
Preparat złożony
-
Roztwór do dializy otrzewnowej
Opakowania: Zawartość opakowania: 6 op. 1500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990905393; Zawartość opakowania: 5 op. 2000 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990905409; Zawartość opakowania: 8 op. 2000 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990905041; Zawartość opakowania: 6 op. 2000 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990905034; Zawartość opakowania: 4 op. 2500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990905423
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA NUTRINEAL PD4 (Z 1,1% ROZTWOREM AMINOKWASÓW) ROZTWÓR DO DIALIZY OTRZEWNOWEJ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. – Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. – Należy zwrócić się do lekarza, w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. – Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Nutrineal i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nutrineal 3. Jak stosować Nutrineal 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Nutrineal 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST NUTRINEAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Nutrineal jest roztworem do dializy otrzewnowej, który nie zawiera glukozy. Umożliwia usunięcie z krwi wody i zbędnych produktów przemiany materii oraz koryguje nieprawidłowości różnych składników krwi. Nutrineal może zostać przepisany w następujących przypadkach: • jeśli u pacjenta występuje niewydolność nerek, wymagająca zastosowania dializy otrzewnowej; • szczególnie, gdy pacjent jest niedożywiony. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NUTRINEAL Lekarz prowadzący oceni, czy dla danego pacjenta Nutrineal jest odpowiednim roztworem do leczenia z zastosowaniem dializy otrzewnowej. Lekarz weźmie pod uwagę wszystkie czynniki uzyskane z historii choroby, które mogłyby wykluczyć zastosowanie roztworów do dializy otrzewnowej. KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NUTRINEAL NIE wolno stosować leku Nutrineal w następujących przypadkach: • jeśli pacjent ma uczulenie na którekolwiek aminokwas lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6); • jeśli stężenie mocznika we krwi wynosi powyżej 38 mmol/l; • jeśli u pacjenta wyst Läs hela dokumentet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Nutrineal PD4 (z 1,1% roztworem aminokwasów) Roztwór do dializy otrzewnowej. 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 litr roztworu zawiera: Alanina 951 mg/l Arginina 1071 mg/l Glicyna 510 mg/l Histydyna 714 mg/l Izoleucyna 850 mg/l Leucyna 1020 mg/l Lizyny chlorowodorek 955 mg/l Metionina 850 mg/l Fenyloalanina 570 mg/l Prolina 595 mg/l Seryna 510 mg/l Treonina 646 mg/l Tryptofan 270 mg/l Tyrozyna 300 mg/l Walina 1393 mg/l Sodu chlorek 5380 mg/l Wapnia chlorek dwuwodny 184 mg/l Magnezu chlorek sześciowodny 51 mg/l Sodu (S) – mleczan, roztwór 4480 mg/l Skład w mmol/l Aminokwasy 87,16 mmol/l Na+ 132 mmol/l Ca++ 1,25 mmol/l Mg++ 0,25 mmol/l Cl- 105 mmol/l C 3 H 5 O 3 - 40 mmol/l Osmolarność 365 mOsmol/l pH w temp. 25°C 6,6 Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do dializy otrzewnowej. Nutrineal to jałowy, przezroczysty, bezbarwny roztwór. 1 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1WSKAZANIA DO STOSOWANIA Nutrineal jest zalecany jako bezglukozowy roztwór do dializy otrzewnowej, do leczenia pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, jako część schematu leczenia dializą otrzewnową. Szczególnie wskazany jest do dializy otrzewnowej u pacjentów niedożywionych. 4.2DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Nutrineal jest przeznaczony wyłącznie do podania dootrzewnowego. Nie podawać dożylnie. Przed użyciem roztwór do dializy otrzewnowej można ogrzać w zewnętrznym worku ochronnym do temperatury 37 o C, aby zwiększyć komfort pacjenta. W celu ogrzania, należy użyć tylko suchego źródła ciepła (np. podkładka grzewcza, podgrzewacz płytowy). Roztworu nie należy ogrzewać w wodzie z uwagi na zwiększone ryzyko skażenia. Do ogrzewania roztworu nie należy używać kuchenki mikrofalowej z uwagi na możliwość uszkodzenia pojemnika roztworu i spowodowania urazu lub dyskomfortu pacjenta. W trakcie całej procedury dializy otrzewnowej należy postępować zgodnie z zasadami aseptyki. Nie pod Läs hela dokumentet