Nutrineal PD4 (z 1,1% roztworem aminokwasów) - Roztwór do dializy otrzewnowej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Calcii chloridum dihydricum + Acidum hydrochloridum + Arginina + Natrii lactas + Magnesii chloridum hexahydricum + Alaninum + Leucinum + Methioninum + Aqua pro injectione + Tryptophanum + Histidinum + Phenylalaninum + Isoleucinum + Natrii chloridum + Tyrosinum + prolina + Glycinum + Treoninum + L-Serinum + L-Lysini hydrochloridum

Dostępny od:

Baxter Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

B05DB

INN (International Nazwa):

Preparat złożony

Dawkowanie:

-

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do dializy otrzewnowej

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 6 op. 1500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990905393; Zawartość opakowania: 5 op. 2000 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990905409; Zawartość opakowania: 8 op. 2000 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990905041; Zawartość opakowania: 6 op. 2000 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990905034; Zawartość opakowania: 4 op. 2500 ml Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909990905423

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NUTRINEAL PD4 (Z 1,1% ROZTWOREM AMINOKWASÓW) ROZTWÓR DO DIALIZY
OTRZEWNOWEJ
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
–
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
–
Należy zwrócić się do lekarza, w razie jakichkolwiek dalszych
wątpliwości.
–
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Nutrineal i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nutrineal
3.
Jak stosować Nutrineal
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Nutrineal
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST NUTRINEAL I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Nutrineal jest roztworem do dializy otrzewnowej, który nie zawiera
glukozy. Umożliwia usunięcie z
krwi wody i zbędnych produktów przemiany materii oraz koryguje
nieprawidłowości różnych
składników krwi.
Nutrineal może zostać przepisany w następujących przypadkach:
•
jeśli u pacjenta występuje niewydolność nerek, wymagająca
zastosowania dializy
otrzewnowej;
•
szczególnie, gdy pacjent jest niedożywiony.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NUTRINEAL
Lekarz prowadzący oceni, czy dla danego pacjenta Nutrineal jest
odpowiednim roztworem do
leczenia z zastosowaniem dializy otrzewnowej. Lekarz weźmie pod
uwagę wszystkie czynniki
uzyskane z historii choroby, które mogłyby wykluczyć zastosowanie
roztworów do dializy
otrzewnowej.
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NUTRINEAL
NIE wolno stosować leku Nutrineal w następujących przypadkach:
•
jeśli pacjent ma uczulenie na którekolwiek aminokwas lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienione w punkcie 6);
•
jeśli stężenie mocznika we krwi wynosi powyżej 38 mmol/l;
•
jeśli u pacjenta wyst�

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nutrineal PD4 (z 1,1% roztworem aminokwasów)
Roztwór do dializy otrzewnowej.
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 litr roztworu zawiera:
Alanina
951 mg/l
Arginina
1071 mg/l
Glicyna
510 mg/l
Histydyna
714 mg/l
Izoleucyna
850 mg/l
Leucyna
1020 mg/l
Lizyny chlorowodorek
955 mg/l
Metionina
850 mg/l
Fenyloalanina
570 mg/l
Prolina
595 mg/l
Seryna
510 mg/l
Treonina
646 mg/l
Tryptofan
270 mg/l
Tyrozyna
300 mg/l
Walina
1393 mg/l
Sodu chlorek
5380 mg/l
Wapnia chlorek dwuwodny
184 mg/l
Magnezu chlorek sześciowodny
51 mg/l
Sodu (S) – mleczan, roztwór
4480 mg/l
Skład w mmol/l
Aminokwasy
87,16 mmol/l
Na+
132 mmol/l
Ca++
1,25 mmol/l
Mg++
0,25 mmol/l
Cl-
105 mmol/l
C
3
H
5
O
3
-
40 mmol/l
Osmolarność
365 mOsmol/l
pH w temp. 25°C
6,6
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do dializy otrzewnowej.
Nutrineal to jałowy, przezroczysty, bezbarwny roztwór.
1
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nutrineal jest zalecany jako bezglukozowy roztwór do dializy
otrzewnowej, do leczenia
pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek, jako część
schematu leczenia dializą
otrzewnową. Szczególnie wskazany jest do dializy otrzewnowej u
pacjentów niedożywionych.
4.2DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Nutrineal jest przeznaczony wyłącznie do podania dootrzewnowego. Nie
podawać dożylnie.
Przed użyciem roztwór do dializy otrzewnowej można ogrzać w
zewnętrznym worku
ochronnym do temperatury 37
o
C, aby zwiększyć komfort pacjenta. W celu ogrzania, należy
użyć tylko suchego źródła ciepła (np. podkładka grzewcza,
podgrzewacz płytowy). Roztworu
nie należy ogrzewać w wodzie z uwagi na zwiększone ryzyko
skażenia. Do ogrzewania
roztworu nie należy używać kuchenki mikrofalowej z uwagi na
możliwość uszkodzenia
pojemnika roztworu i spowodowania urazu lub dyskomfortu pacjenta.
W trakcie całej procedury dializy otrzewnowej należy postępować
zgodnie z zasadami
aseptyki.
Nie pod