NUROFEN 200 mg

Land: Slovakien

Språk: slovakiska

Källa: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tillgänglig från:

Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o. , Česká republika

ATC-kod:

M01AE01

Administreringssätt:

perorálne použitie

Enheter i paketet:

tbl obd 12x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl obd 24x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl obd 48x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Receptbelagda typ:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk grupp:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Terapiområde:

Ibuprofén

Produktsammanfattning:

tbl obd 96x200 mg (blis.PVC/Al); tbl obd 48x200 mg (blis.PVC/Al); tbl obd 24x200 mg (blis.PVC/Al); tbl obd 12x200 mg (blis.PVC/Al); tbl obd 10x200 mg (blis.PVC/Al); tbl obd 8x200 mg (blis.PVC/Al); tbl obd 6x200 mg (blis.PVC/Al); tbl obd 4x200 mg (blis.PVC/Al); tbl obd 2x200 mg (blis.PVC/Al); tbl obd 8x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl obd 6x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl obd 4x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl obd 2x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl obd 10x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl obd 96x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl obd 48x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl obd 24x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl obd 12x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Bemyndigande status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Tillstånd datum:

1992-07-10

Bipacksedel

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/01234-Z1A
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
NUROFEN 200 MG
obalené tablety
ibuprofén
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To
sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je NUROFEN 200 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť, predtým ako užijete NUROFEN 200 mg
3.
Ako užívať NUROFEN 200 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať NUROFEN 200 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE NUROFEN 200 MG A NA ČO SA POUŽÍVA
NUROFEN 200 mg patrí medzi lieky označované ako analgetiká (lieky
na tlmenie bolesti),
antipyretiká (lieky na tlmenie horúčky) a nesteroidové
antireumatiká (lieky na tlmenie zápalu).
Liečivom lieku NUROFEN 200 mg je ibuprofén, ktorý tlmí bolesti,
má protizápalové účinky a znižuje
zvýšenú teplotu. Ibuprofén zabraňuje tvorbe určitých látok
(prostaglandínov), ktoré sa v organizme
podieľajú na vzniku bolesti, zvýšenej teploty a zápalu.
NUROFEN 200 mg sa používa na tlmenie miernych až stredne silných
bolestí, ako je bolesť hlavy
(vrátane migrény), bolesť chrbtice, bolesť zubov, menštruačná
bolesť, bolesť svalov a kĺbov, bolesť po
operácii a pri nachladení a príznakoch chrípky.
NUROFEN 200 mg tiež zmierňuje zápaly a znižuje teplotu pri
horúčkovitých stavoch.
Liek

Produktens egenskaper

Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/06865-TR
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
NUROFEN 200 mg
obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna obalená tableta obsahuje 200 mg ibuprofénu.
Pomocné látky so známym účinkom:

sacharóza: 1 tableta obsahuje 232,2 mg sacharózy, čo zodpovedá
približne 0,68 mmol
sacharózy;

sodík: 1 tableta obsahuje 25,1 mg sodíka, čo zodpovedá približne
1,09 mmol sodíka.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Obalená tableta.
Biele až takmer biele hladké obalené tablety s čiernym nápisom
„NUROFEN“ na jednej strane.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
NUROFEN 200 mg sa používa na tlmenie miernych až stredne silných
bolestí, ako je bolesť hlavy
(vrátane migrény), bolesť chrbtice, bolesť zubov, menštruačná
bolesť, neuralgia, bolesť svalov a kĺbov
a bolesť po operácii, pri nachladení a príznakoch chrípky.
NUROFEN 200 mg tiež zmierňuje zápal a znižuje teplotu pri
horúčkovitých stavoch.
Liek je určený dospelým a deťom od 6 rokov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Nežiaduce účinky možno minimalizovať podávaním najnižšej
účinnej dávky počas najkratšej
potrebnej doby na kontrolu príznakov (pozri časť 4.4).
Dávkovanie
Ak príznaky pretrvávajú dlhšie ako 10 dní alebo sa zhoršia,
pacient má vyhľadať lekára.
_Dospelí a deti nad 12 rokov (≥ 40 kg)_
Prvá dávka je obvykle 1 až 2 tablety (200 – 400 mg ibuprofénu);
ďalej sa v prípade potreby užívajú
1 až 2 tablety (200 – 400 mg ibuprofénu) s časovým odstupom
minimálne 4 – 6 hodín.
Maximálna dávka je 1 200 mg (6 tabliet) v priebehu 24 hodín.
1
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/06865-TR
_Pediatrická populácia_
_Deti od 6 do 12 rokov_

s
telesnou hmotnosťou 30
–
39
kg: prvá dávka 1 tableta (200 mg ibuprofénu); ďalej v prípade
potreby 1 tableta (200 mg ibuprofénu) s časovým odstupom minimálne