Kraj: Słowacja
Język: słowacki
Źródło: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o. , Česká republika
M01AE01
perorálne použitie
tbl obd 12x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl obd 24x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl obd 48x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Nie je viazaný na lekársky predpis
29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA
Ibuprofén
tbl obd 96x200 mg (blis.PVC/Al); tbl obd 48x200 mg (blis.PVC/Al); tbl obd 24x200 mg (blis.PVC/Al); tbl obd 12x200 mg (blis.PVC/Al); tbl obd 10x200 mg (blis.PVC/Al); tbl obd 8x200 mg (blis.PVC/Al); tbl obd 6x200 mg (blis.PVC/Al); tbl obd 4x200 mg (blis.PVC/Al); tbl obd 2x200 mg (blis.PVC/Al); tbl obd 8x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl obd 6x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl obd 4x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl obd 2x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl obd 10x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl obd 96x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl obd 48x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl obd 24x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al); tbl obd 12x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
1992-07-10
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/01234-Z1A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA NUROFEN 200 MG obalené tablety ibuprofén POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE. Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je NUROFEN 200 mg a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť, predtým ako užijete NUROFEN 200 mg 3. Ako užívať NUROFEN 200 mg 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať NUROFEN 200 mg 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. ČO JE NUROFEN 200 MG A NA ČO SA POUŽÍVA NUROFEN 200 mg patrí medzi lieky označované ako analgetiká (lieky na tlmenie bolesti), antipyretiká (lieky na tlmenie horúčky) a nesteroidové antireumatiká (lieky na tlmenie zápalu). Liečivom lieku NUROFEN 200 mg je ibuprofén, ktorý tlmí bolesti, má protizápalové účinky a znižuje zvýšenú teplotu. Ibuprofén zabraňuje tvorbe určitých látok (prostaglandínov), ktoré sa v organizme podieľajú na vzniku bolesti, zvýšenej teploty a zápalu. NUROFEN 200 mg sa používa na tlmenie miernych až stredne silných bolestí, ako je bolesť hlavy (vrátane migrény), bolesť chrbtice, bolesť zubov, menštruačná bolesť, bolesť svalov a kĺbov, bolesť po operácii a pri nachladení a príznakoch chrípky. NUROFEN 200 mg tiež zmierňuje zápaly a znižuje teplotu pri horúčkovitých stavoch. Liek Przeczytaj cały dokument
Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/06865-TR SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV LIEKU NUROFEN 200 mg obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Jedna obalená tableta obsahuje 200 mg ibuprofénu. Pomocné látky so známym účinkom: sacharóza: 1 tableta obsahuje 232,2 mg sacharózy, čo zodpovedá približne 0,68 mmol sacharózy; sodík: 1 tableta obsahuje 25,1 mg sodíka, čo zodpovedá približne 1,09 mmol sodíka. Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Obalená tableta. Biele až takmer biele hladké obalené tablety s čiernym nápisom „NUROFEN“ na jednej strane. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE NUROFEN 200 mg sa používa na tlmenie miernych až stredne silných bolestí, ako je bolesť hlavy (vrátane migrény), bolesť chrbtice, bolesť zubov, menštruačná bolesť, neuralgia, bolesť svalov a kĺbov a bolesť po operácii, pri nachladení a príznakoch chrípky. NUROFEN 200 mg tiež zmierňuje zápal a znižuje teplotu pri horúčkovitých stavoch. Liek je určený dospelým a deťom od 6 rokov. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Nežiaduce účinky možno minimalizovať podávaním najnižšej účinnej dávky počas najkratšej potrebnej doby na kontrolu príznakov (pozri časť 4.4). Dávkovanie Ak príznaky pretrvávajú dlhšie ako 10 dní alebo sa zhoršia, pacient má vyhľadať lekára. _Dospelí a deti nad 12 rokov (≥ 40 kg)_ Prvá dávka je obvykle 1 až 2 tablety (200 – 400 mg ibuprofénu); ďalej sa v prípade potreby užívajú 1 až 2 tablety (200 – 400 mg ibuprofénu) s časovým odstupom minimálne 4 – 6 hodín. Maximálna dávka je 1 200 mg (6 tabliet) v priebehu 24 hodín. 1 Schválený text k rozhodnutiu o prevode, ev. č.: 2018/06865-TR _Pediatrická populácia_ _Deti od 6 do 12 rokov_ s telesnou hmotnosťou 30 – 39 kg: prvá dávka 1 tableta (200 mg ibuprofénu); ďalej v prípade potreby 1 tableta (200 mg ibuprofénu) s časovým odstupom minimálne Przeczytaj cały dokument