Numient

Land: Europeiska unionen

Språk: kroatiska

Källa: EMA (European Medicines Agency)

Köp det nu

Bipacksedel Bipacksedel (PIL)
09-08-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper (SPC)
09-08-2018

Aktiva substanser:

l-dopa, карбидопа

Tillgänglig från:

Amneal Pharma Europe Ltd

ATC-kod:

N04BA02

INN (International namn):

levodopa, carbidopa

Terapeutisk grupp:

Antiparkinsonski lijekovi

Terapiområde:

Parkinsonova bolest

Terapeutiska indikationer:

Simptomatsko liječenje bolesnika s Parkinsonovom bolešću.

Produktsammanfattning:

Revision: 3

Bemyndigande status:

povučen

Tillstånd datum:

2015-11-19

Bipacksedel

                                31
B. UPUTA O LIJEKU
32
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
NUMIENT 95 MG/23,75 MG TVRDE KAPSULE S PRILAGOĐENIM OSLOBAĐANJEM
NUMIENT 145 MG/36,25 MG TVRDE KAPSULE S PRILAGOĐENIM OSLOBAĐANJEM
NUMIENT 195 MG/48,75 MG TVRDE KAPSULE S PRILAGOĐENIM OSLOBAĐANJEM
NUMIENT 245 MG/61,25 MG TVRDE KAPSULE S PRILAGOĐENIM OSLOBAĐANJEM
levodopa/karbidopa
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte odjeljak 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Numient i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Numient
3.
Kako uzimati Numient
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Numient
6.
Sadržaj
pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE NUMIENT I ZA ŠTO SE KORISTI
Numient sadrži dva različita lijeka koji se nazivaju levodopa i
karbidopa u jednoj tvrdoj kapsuli.
-
levodopa se u Vašem mozgu pretvara u tvar koja se naziva
„dopamin“. Dopamin pomaže
smanjiti simptome Vaše Parkinsonove bolesti.
-
karbidopa pripada grupi lijekova koji se nazivaju „inhibitori
dekarboksilaze aromatskih
aminokiselina“. Ona pomaže levodopi da djeluje učinkovitije
usporavajući brzinu kojom se
levodopa razgrađuje u Vašem tijelu.
Numient se koristi za ublažavanje simptoma Parkinsonove bolesti u
odraslih.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI NUMIENT
NEMOJTE UZIMATI NUMIENT:
-
ako ste alergični na levodopu ili karbidopu ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu
6);
-
ako imate glaukom uskog kuta (poremećaj oka);
-
ako imate feokromocitom (rijetki tumor nadbubrežne žlijezde);
-
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Produktens egenskaper

                                1
DODATAK I
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Numient 95 mg/23,75 mg tvrde kapsule s prilagođenim oslobađanjem
Numient 145 mg/36,25 mg tvrde kapsule s prilagođenim oslobađanjem
Numient 195 mg/48,75 mg tvrde kapsule s prilagođenim oslobađanjem
Numient 245 mg/61,25 mg tvrde kapsule s prilagođenim oslobađanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Tvrde kapsule s prilagođenim oslobađanjem od 95 mg/23,75 mg
Svaka kapsula sadrži 95 mg levodope i 23,75 mg karbidope (u obliku
hidrata)
Tvrde kapsule s prilagođenim oslobađanjem od 145 mg/36,25 mg
Svaka kapsula sadrži 145 mg levodope i 36,25 mg karbidope (u obliku
hidrata)
Tvrde kapsule s prilagođenim oslobađanjem od 195 mg/48,75 mg
Svaka kapsula sadrži 195 mg levodope i 48,75 mg karbidope (u obliku
hidrata)
Tvrde kapsule s prilagođenim oslobađanjem od 245 mg/61,25 mg
Svaka kapsula sadrži 245 mg levodope i 61,25 mg karbidope (u obliku
hidrata)
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tvrde kapsule s prilagođenim oslobađanjem
Tvrde kapsule s prilagođenim oslobađanjem od 95 mg/23,75 mg
Bijelo tijelo i plava kapa od 18 × 6 mm s otisnutim „IPX066“ i
„95“ plavom tintom.
Tvrde kapsule s prilagođenim oslobađanjem od 145 mg/36,25 mg
Svijetlo plavo tijelo i plava kapa od 19 × 7 mm s otisnutim
„IPX066“ i „145“ plavom tintom.
Tvrde kapsule s prilagođenim oslobađanjem od 195 mg/48,75 mg
Žuto tijelo i plava kapa od 24 × 8 mm s otisnutim „IPX066“ i
„195“ plavom tintom.
Tvrde kapsule s prilagođenim oslobađanjem od 245 mg/61,25 mg
Plavo tijelo i plava kapa od 23 × 9 mm s otisnutim „IPX066“ i
„245“ plavom tintom.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatsko liječenje odraslih bolesnika oboljelih od Parkinsonove
bolesti._ _
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Preporučuje se doziranje Numienta kroz usta, otprilike svakih 6 sati.
Ne preporučuje se doziranje ovog
lijeka više od 5 puta na dan.
3
Svaka jačina kapsule može se primjenjivati sama ili, prema 
                                
                                Läs hela dokumentet
                                
                            

Dokument på andra språk

Bipacksedel Bipacksedel bulgariska 09-08-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper bulgariska 09-08-2018
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport bulgariska 25-11-2015
Bipacksedel Bipacksedel spanska 09-08-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper spanska 09-08-2018
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport spanska 25-11-2015
Bipacksedel Bipacksedel tjeckiska 09-08-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tjeckiska 09-08-2018
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tjeckiska 25-11-2015
Bipacksedel Bipacksedel danska 09-08-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper danska 09-08-2018
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport danska 25-11-2015
Bipacksedel Bipacksedel tyska 09-08-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper tyska 09-08-2018
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport tyska 25-11-2015
Bipacksedel Bipacksedel estniska 09-08-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper estniska 09-08-2018
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport estniska 25-11-2015
Bipacksedel Bipacksedel grekiska 09-08-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper grekiska 09-08-2018
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport grekiska 25-11-2015
Bipacksedel Bipacksedel engelska 09-08-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper engelska 09-08-2018
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport engelska 25-11-2015
Bipacksedel Bipacksedel franska 09-08-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper franska 09-08-2018
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport franska 25-11-2015
Bipacksedel Bipacksedel italienska 09-08-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper italienska 09-08-2018
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport italienska 25-11-2015
Bipacksedel Bipacksedel lettiska 09-08-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper lettiska 09-08-2018
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport lettiska 25-11-2015
Bipacksedel Bipacksedel litauiska 09-08-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper litauiska 09-08-2018
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport litauiska 25-11-2015
Bipacksedel Bipacksedel ungerska 09-08-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper ungerska 09-08-2018
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport ungerska 25-11-2015
Bipacksedel Bipacksedel maltesiska 09-08-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper maltesiska 09-08-2018
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport maltesiska 25-11-2015
Bipacksedel Bipacksedel nederländska 09-08-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper nederländska 09-08-2018
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport nederländska 25-11-2015
Bipacksedel Bipacksedel polska 09-08-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper polska 09-08-2018
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport polska 25-11-2015
Bipacksedel Bipacksedel portugisiska 09-08-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper portugisiska 09-08-2018
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport portugisiska 25-11-2015
Bipacksedel Bipacksedel rumänska 09-08-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper rumänska 09-08-2018
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport rumänska 25-11-2015
Bipacksedel Bipacksedel slovakiska 09-08-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovakiska 09-08-2018
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovakiska 25-11-2015
Bipacksedel Bipacksedel slovenska 09-08-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper slovenska 09-08-2018
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport slovenska 25-11-2015
Bipacksedel Bipacksedel finska 09-08-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper finska 09-08-2018
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport finska 25-11-2015
Bipacksedel Bipacksedel svenska 09-08-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper svenska 09-08-2018
Offentlig bedömningsrapport Offentlig bedömningsrapport svenska 25-11-2015
Bipacksedel Bipacksedel norska 09-08-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper norska 09-08-2018
Bipacksedel Bipacksedel isländska 09-08-2018
Produktens egenskaper Produktens egenskaper isländska 09-08-2018

Sök varningar relaterade till denna produkt

Visa dokumenthistorik