Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
budesonid
Viatris AB
R03BA02
budesonide
200 mikrogram/dos
Inhalationspulver
budesonid 0,2 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Budesonid
Förpacknings: Pulverinhalator med kassett, 1 x 100 doser; Pulverinhalator med kassett, 2 x 200 doser; Pulverinhalator med kassett, 1 x 200 doser; Kassett, 1 x 200 doser (refill); Kassett, 2 x 200 doser (refill); (Pulverinhalator med kassett, 1x 100 doser) x 10, sjukhusförpackning
Godkänd
2004-09-24
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN NOVOPULMON NOVOLIZER 200 MIKROGRAM/DOS INHALATIONSPULVER budesonid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Novopulmon Novolizer är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Novopulmon Novolizer 3. Hur du använder Novopulmon Novolizer 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Novopulmon Novolizer ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD NOVOPULMON NOVOLIZER ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Den aktiva substansen i Novopulmon Novolizer, budesonid, är en glukokortikoid (kortikosteroid) avsedd för inhalation. Novopulmon Novolizer används för långtidsbehandling av kronisk astma. OBSERVERA: Novopulmon Novolizer ska inte användas för behandling av plötsliga anfall av andnöd (akut astmaanfall eller status asthmaticus (mycket täta astmaanfall och/eller astmaanfall som pågår flera dygn)). 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NOVOPULMON NOVOLIZER ANVÄND INTE NOVOPULMON NOVOLIZER - om du är allergisk mot budesonid eller mot mjölkprotein som finns i små mängder i hjälpämnet laktosmonohydrat (se avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Novopulmon Novolizer. Kontakta läkare om du upplever dimsyn eller andra synrubbningar. VAR SÄRSKILT FÖRSIKTIG MED NOVOPULMON NOVOLIZER - om du har lungtuberkulos, svampinfektion i luftvägarna eller någon annan luftvägsinfektion. Detta gälle Läs hela dokumentet
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Novopulmon Novolizer 200 mikrogram/dos inhalationspulver 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktiv substans: Budesonid En avgiven dos innehåller 200 mikrogram budesonid Hjälpämne med känd effekt 10,7 mg laktosmonohydrat/avgiven dos Den avgivna dosen är den dos som är tillgänglig för patienten efter att den passerat munstycket. 3 LÄKEMEDELSFORM Inhalationspulver Vitt pulver 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Underhållsbehandling av astma. Observera: Budesonid är inte avsett för behandling av akuta astmaattacker. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Om en patient byter till Novopulmon Novolizer från en annan inhalator skall dosen kontrolleras och vid behov justeras på individuell basis. Aktiv substans, doseringsregim och administreringssätt bör övervägas. Steroidnaiva patienter och patienter som tidigare behandlats med inhalationssteroider: _Vuxna (inklusive äldre) och barn/ungdomar över 12 år:_ Rekommenderad initial dos: 200-400mikrogram en eller två gånger dagligen Rekommenderad maximal dos: 800 mikrogram två gånger dagligen _Barn 6-12 år:_ Rekommenderad initial dos: 200 mikrogram två gånger dagligen eller 200-400 mikrogram en gång om dagen Rekommenderad maximal dos: 400 mikrogram två gånger dagligen _Barn under 6 års ålder_ : Novopulmon Novolizer 200 mikrogram/dos rekommenderas inte för barn under 6 års ålder eftersom data saknas beträffande säkerhet och effekt. Observera: För doser om 400 mikrogram finns en styrka 400 mikrogram/dos tillgänglig. Dosen skall anpassas till individuellt behov, sjukdomens svårighetsgrad och patientens kliniska svar. Dosen skall justeras tills kontroll uppnås och skall sedan titreras till den lägsta underhållsdos vid vilken astman kontrolleras. Om en patient sätts över från ett annat inhalationssystem till Novopulmon Novolizer 200 mikrogram skall dosen justeras individuellt. Läkemedel, doseringsregim och administreringssätt skall beaktas. _Dosgränser:_ Vuxna (inklu Läs hela dokumentet