Land: Nederländerna
Språk: nederländska
Källa: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NORTRIPTYLINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; NORTRIPTYLINE
Teva B.V.
N06AA10
NORTRIPTYLINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; NORTRIPTYLINE
Tablet
LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL,
Oraal gebruik
Nortriptyline
Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL;
2011-04-27
GERENVOOIEERDE VERSIE NORTRIPTYLINE 10 MG NORTRIPTYLINE 25 MG TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 28 FEBRUARI 2019 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 107964-5 PIL 0219.5v.ILren BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS NORTRIPTYLINE 10 MG & 25 MG, TABLETTEN nortriptylinehydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Nortriptyline en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS NORTRIPTYLINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Nortriptyline behoort tot een groep geneesmiddelen genaamd tricyclische antidepressiva. Nortriptyline tabletten worden gebruikt: Voor de behandeling van depressie. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN? U mag Nortriptyline tabletten niet innemen totdat u er zeker van bent dat het veilig voor u is om dat te doen. Nortriptyline tabletten zijn alleen voor gebruik door volwassenen. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?_ _ U bent allergisch voor nortriptyline of voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Als u recent een hartaanval heeft gehad of als u andere hartproblemen heeft, zoals hartkloppingen of een onregelmatige hartslag. Als u wordt behandeld, of in de af Läs hela dokumentet
GERENVOOIEERDE VERSIE NORTRIPTYLINE 10 MG NORTRIPTYLINE 25 MG TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM: 28 FEBRUARI 2019 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE: 1 rvg 107964-5 SPC 0219.5v.ILren SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Nortriptyline 10 mg tabletten Nortriptyline 25 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat nortriptylinehydrochloride overeenkomend met 10 mg nortriptyline. Elke tablet bevat nortriptylinehydrochloride overeenkomend met 25 mg nortriptyline. De tablet bevat ook lactosemonohydraat. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Witte tot gebroken witte tabletten, rond en biconvex van vorm, met de opdruk ‘NO’ aan één zijde en ‘10’ aan de andere zijde. Witte tot gebroken witte tabletten, rond en biconvex van vorm, met de opdruk ‘NO’ aan één zijde en ‘25’ aan de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Nortriptyline wordt voorgeschreven voor de behandeling van ernstige depressieve episoden. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Voor orale toediening. _Volwassenen _ De normale dosis bij volwassenen is 25 mg drie- à viermaal per dag. De aanvangsdosering dient laag te zijn (50 mg eenmaal daags of 25 mg 2 à 3 keer per dag ). Indien nodig kan de dosering gradueel worden GERENVOOIEERDE VERSIE NORTRIPTYLINE 10 MG NORTRIPTYLINE 25 MG TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM: 28 FEBRUARI 2019 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE: 2 rvg 107964-5 SPC 0219.5v.ILren verhoogd met 25 mg, niet sneller dan om de dag in de ochtenddosis. Wanneer doseringen van meer dan 100 mg per dag worden toegediend, dient het controleren van de plasmaspiegels van nortriptyline in overweging te worden genomen, waarbij een optimale concentratie tussen 50 en 150 ng/ml behouden moet blijven. Doses boven de 150 mg per dag worden niet aanbevolen. Lager dan normale dosering wordt aanbevolen voor oudere patiënten. Lagere doseringen worden ook eerder aanbevolen voor patiënten i Läs hela dokumentet