Nortriptyline 10 mg tabletten

Kraj: Holandia

Język: niderlandzki

Źródło: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Składnik aktywny:

NORTRIPTYLINEHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met ; NORTRIPTYLINE

Dostępny od:

Teva B.V.

Kod ATC:

N06AA10

INN (International Nazwa):

NORTRIPTYLINEHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to ; NORTRIPTYLINE

Forma farmaceutyczna:

Tablet

Skład:

LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL,

Droga podania:

Oraal gebruik

Dziedzina terapeutyczna:

Nortriptyline

Podsumowanie produktu:

Hulpstoffen: LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL;

Data autoryzacji:

2011-04-27

Ulotka dla pacjenta

GERENVOOIEERDE VERSIE
NORTRIPTYLINE 10 MG
NORTRIPTYLINE 25 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 28 FEBRUARI 2019
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 107964-5 PIL 0219.5v.ILren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
NORTRIPTYLINE 10 MG & 25 MG, TABLETTEN
nortriptylinehydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Nortriptyline en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS NORTRIPTYLINE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Nortriptyline behoort tot een groep geneesmiddelen genaamd
tricyclische antidepressiva. Nortriptyline
tabletten worden gebruikt:

Voor de behandeling van depressie.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U EXTRA VOORZICHTIG
ZIJN?
U mag Nortriptyline tabletten niet innemen totdat u er zeker van bent
dat het veilig voor u is om dat te
doen. Nortriptyline tabletten zijn alleen voor gebruik door
volwassenen.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?_ _

U bent allergisch voor nortriptyline of voor één van de stoffen in
dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt
u vinden in rubriek 6.

Als u recent een hartaanval heeft gehad of als u andere hartproblemen
heeft, zoals hartkloppingen
of een onregelmatige hartslag.

Als u wordt behandeld, of in de af

Charakterystyka produktu

GERENVOOIEERDE VERSIE
NORTRIPTYLINE 10 MG
NORTRIPTYLINE 25 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM: 28 FEBRUARI 2019
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE: 1
rvg 107964-5 SPC 0219.5v.ILren
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Nortriptyline 10 mg tabletten
Nortriptyline 25 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat nortriptylinehydrochloride overeenkomend met 10 mg
nortriptyline.
Elke tablet bevat nortriptylinehydrochloride overeenkomend met 25 mg
nortriptyline.
De tablet bevat ook lactosemonohydraat.
Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Witte tot gebroken witte tabletten, rond en biconvex van vorm, met de
opdruk ‘NO’ aan één zijde en ‘10’
aan de andere zijde.
Witte tot gebroken witte tabletten, rond en biconvex van vorm, met de
opdruk ‘NO’ aan één zijde en ‘25’
aan de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Nortriptyline wordt voorgeschreven voor de behandeling van ernstige
depressieve episoden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Voor orale toediening.
_Volwassenen _
De normale dosis bij volwassenen is 25 mg drie-
à
viermaal per dag. De aanvangsdosering dient laag te
zijn (50 mg eenmaal daags of 25 mg 2 à 3 keer per dag
).
Indien nodig kan de dosering gradueel worden
GERENVOOIEERDE VERSIE
NORTRIPTYLINE 10 MG
NORTRIPTYLINE 25 MG
TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM: 28 FEBRUARI 2019
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE: 2
rvg 107964-5 SPC 0219.5v.ILren
verhoogd met 25 mg, niet sneller dan om de dag in de ochtenddosis.
Wanneer doseringen van meer
dan 100 mg per dag worden toegediend, dient het controleren van de
plasmaspiegels van nortriptyline
in overweging te worden genomen, waarbij een optimale concentratie
tussen 50 en 150 ng/ml
behouden moet blijven. Doses boven de 150 mg per dag worden niet
aanbevolen.
Lager dan normale dosering wordt aanbevolen voor oudere patiënten.
Lagere doseringen worden ook
eerder aanbevolen voor patiënten i