Negara: Swedia
Bahasa: Swedia
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
buprenorfin
Mundipharma AB
N02AE01
buprenorphine
10 mikrogram/timme
Depotplåster
buprenorfin 10 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Buprenorfin
Förpacknings: Påse, 8 plåster; Påse,10 plåster; Påse,12 plåster; Påse, 2 plåster; Påse, 3 plåster; Påse, 4 plåster; Påse, 5 plåster; Påse, 1 plåster
Godkänd
2005-07-01
_ _ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN NORSPAN 5 MIKROGRAM/TIMME DEPOTPLÅSTER NORSPAN 10 MIKROGRAM/TIMME DEPOTPLÅSTER NORSPAN 15 MIKROGRAM/TIMME DEPOTPLÅSTER NORSPAN 20 MIKROGRAM/TIMME DEPOTPLÅSTER NORSPAN 25 MIKROGRAM/TIMME DEPOTPLÅSTER NORSPAN 30 MIKROGRAM/TIMME DEPOTPLÅSTER NORSPAN 40 MIKROGRAM/TIMME DEPOTPLÅSTER buprenorfin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information. Du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM: 1. Vad Norspan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Norspan 3. Hur du använder Norspan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Norspan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD NORSPAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Norspan depotlåster innehåller det aktiva ämnet buprenorfin som tillhör en grupp läkemedel som kallas starka smärtlindrande läkemedel. Det har ordinerats åt dig av din läkare för att lindra måttlig, långvarig smärta som kräver ett starkt smärtstillande läkemedel. Norspan ska inte användas för att lindra akut smärta. Norspan depotplåster verkar genom huden. Efter applicering passerar buprenorfin genom huden in i blodet. Varje plåster verkar i sju dagar. Buprenorfin som finns i Norspan kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA IN Baca dokumen lengkapnya
PRODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Norspan 5 mikrogram/timme depotplåster Norspan 10 mikrogram/timme depotplåster Norspan 20 mikrogram/timme depotplåster 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Norspan 5 mikrogram/timme Varje depotplåster innehåller 5 mg buprenorfin. 6,25 cm 2 frisätter nominellt 5 mikrogram buprenorfin per timme (under 7 dagar). Norspan 10 mikrogram/timme Varje depotplåster innehåller 10 mg buprenorfin. 12,5 cm 2 frisätter nominellt 10 mikrogram buprenorfin per timme (under 7 dagar). Norspan 20 mikrogram/timme Varje depotplåster innehåller 20 mg buprenorfin. 25 cm 2 frisätter nominellt 20 mikrogram buprenorfin per timme (under 7 dagar). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Depotplåster. Beigefärgade plåster med rundade hörn. Kvadratiskt plåster märkt med: Norspan 5 μg/h Rektangulärt plåster märkt med: Norspan 10 μg/h Kvadratiskt plåster märkt med: Norspan 20 μg/h 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av icke maligna smärtor av måttlig intensitet när en opioid krävs för att uppnå tillräcklig smärtlindring. Norspan är inte lämpligt för behandling av akuta smärttillstånd. Norspan är avsett för vuxna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Norspan ska administreras var 7:e dag. _Patienter från 18 år och uppåt_ Den lägsta Norspandosen (Norspan depotplåster 5 mikrogram/timme) ska användas som initial dos. Hänsyn bör tas till patientens tidigare användning av opioider (se avsnitt 4.4 och 4.5), samt patientens aktuella allmäntillstånd och medicinska status. _Titrering_ Under inledande behandling med Norspan, kan kortverkande kompletterande smärtstillande läkemedel behövas (se avsnitt 4.5) tills smärtstillande effekt av Norspan har uppnåtts. Under titreringsprocessen kan dosen justeras var tredje dag (72 timmar). Därefter bör doseringsintervallet på 7 dagar bibehållas. Efterföljande dosökningar kan därefter titreras utifrån behov av kompletterande smärtli Baca dokumen lengkapnya