Land: Serbien
Språk: serbiska
Källa: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
ивермектин
ZOOPHARM D.O.O. BEOGRAD
QP54AA01
ivermektin
10mg/mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 10mg/mL; bočica, 1x100mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
NORBROOK LABORATORIES LTD
REGISTRACIJA
2016-11-14
BROJ REŠENJA: 323-01-00520-15-001 od 14.11.2016. za lek NOROMECTIN MULTI INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 100 ML 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ NOROMECTIN MULTI INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: NORBROOK LABORATORIES LIMITED Adresa: STATION WORKS, CAMLOUGH ROAD, NEWRY, CO DOWN, BT35 6JP SEVERNA IRSKA Podnosilac zahteva: ZOOPHARM D.O.O. Adresa: HADŽI PRODANOVA 8, BEOGRAD, SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00520-15-001 od 14.11.2016. za lek NOROMECTIN MULTI INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 100 ML 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Zoopharm d.o.o. Hadži Prodanova br. 8, Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Norbrook Laboratories Limited Station Works, Newry, County Down, Severna Irska 2. IME LEKA NOROMECTIN MULTI INJECTION Ivermektin (10 mg/mL) rastvor za injekciju goveda, ovce i svinje 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Ivermektin 10 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Glicerol-formal Polietilen glikol 200 4. INDIKACIJE GOVEDA Lek je namenjen za lečenje i kontrolu oboljenja prouzrokovanih gastrointestinalnim i plućnim nematodama, očnim nematodama, štrkljevima, šugarcima i vašima kod tovnih goveda i mlečnih krava koje nisu u periodu laktacije. GASTROINTESTINALNE NEMATODE (ODRASLI OBLIK I L4): _Ostertagia ostertagi_ (uključujući inhibirane _O. _ _ostertagi_), _Ostertagia _ _lyrata,_ _Haemonchus _ _placei_, _Trichostrongylus _ _axei_, _Trichostrongylus _ _colubriformis_, _Cooperia _ _oncophora,_ _Cooperia _ _punctata_, _Cooperia _ _pectinata, _ _Bunostomum_ _phlebotomum_, _ Oesophagostomum radiatum, Strongyloides papillosus _(odrasli oblik), _ Nematodirus _ _helvetianus_ (odrasli oblik), _Nematodirus spathiger_ (odrasli oblik) i _Trichuris spp._ (odrasli oblik). PLUĆNE NEMATODE (ODRASLI OBLIK I L4): _Dictyocaulus viviparus_ OČNE NEMATODE (ODRASLI OBLIK): _Thelazia spp._ ŠTRKLJEVI (PARAZITSKI OBLICI):_ Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum_ VAŠI: _Linognathus vi Läs hela dokumentet
BROJ REŠENJA: 323-01-00520-15-001 od 14.11.2016. za lek NOROMECTIN MULTI INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 100 ML 1 od 8 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ NOROMECTIN MULTI INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 100 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: NORBROOK LABORATORIES LIMITED Adresa: STATION WORKS, CAMLOUGH ROAD, NEWRY, CO DOWN, BT35 6JP SEVERNA IRSKA Podnosilac zahteva: ZOOPHARM D.O.O. Adresa: HADŽI PRODANOVA 8, BEOGRAD, SRBIJA BROJ REŠENJA: 323-01-00520-15-001 od 14.11.2016. za lek NOROMECTIN MULTI INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 100 ML 2 od 8 1. IME LEKA NOROMECTIN MULTI INJECTION Ivermektin (10 mg/mL) rastvor za injekciju goveda, ovce i svinje 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Ivermektin 10 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Goveda, ovce i svinje 4. 2 INDIKACIJE GOVEDA Lek je namenjen za lečenje i kontrolu oboljenja prouzrokovanih gastrointestinalnim i plućnim nematodama, očnim nematodama, štrkljevima, šugarcima i vašima kod tovnih goveda i mlečnih krava koje nisu u periodu laktacije. GASTROINTESTINALNE NEMATODE (ODRASLI OBLIK I L4): _Ostertagia ostertagi_ (uključujući inhibirane _O. _ _ostertagi_), _Ostertagia _ _lyrata,_ _Haemonchus _ _placei_, _Trichostrongylus _ _axei_, _Trichostrongylus _ _colubriformis_, _Cooperia _ _oncophora,_ _Cooperia _ _punctata_, _Cooperia _ _pectinata, _ _Bunostomum_ _phlebotomum_, _ Oesophagostomum radiatum, Strongyloides papillosus _(odrasli oblik), _ Nematodirus _ _helvetianus_ (odrasli oblik), _Nematodirus spathiger_ (odrasli oblik) i _Trichuris spp._ (odrasli oblik). PLUĆNE NEMATODE (ODRASLI OBLIK I L4): _Dictyocaulus viviparus_ OČNE NEMATODE (ODRASLI OBLIK): _Thelazia spp._ ŠTRKLJEVI (PARAZITSKI OBLICI):_ Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum_ VAŠI: _Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Solenopotes capillatus_ ŠUGARC Läs hela dokumentet