Noromectin Multi Injection

Krajina: Srbsko

Jazyk: srbčina

Zdroj: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktívna zložka:

ивермектин

Dostupné z:

ZOOPHARM D.O.O. BEOGRAD

ATC kód:

QP54AA01

INN (Medzinárodný Name):

ivermektin

Dávkovanie:

10mg/mL

Forma lieku:

rastvor za injekciju

Počet v balení:

rastvor za injekciju; 10mg/mL; bočica, 1x100mL

Trieda:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Typ predpisu:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Výrobca:

NORBROOK LABORATORIES LTD

Stav Autorizácia:

REGISTRACIJA

Dátum Autorizácia:

2016-11-14

Príbalový leták

BROJ REŠENJA: 323-01-00520-15-001 od 14.11.2016. za lek NOROMECTIN
MULTI INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 100 ML
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
NOROMECTIN MULTI INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
NORBROOK LABORATORIES LIMITED
Adresa:
STATION WORKS, CAMLOUGH ROAD, NEWRY, CO DOWN, BT35 6JP
SEVERNA IRSKA
Podnosilac zahteva:
ZOOPHARM D.O.O.
Adresa:
HADŽI PRODANOVA 8, BEOGRAD, SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00520-15-001 od 14.11.2016. za lek NOROMECTIN
MULTI INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 100 ML
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Zoopharm d.o.o.
Hadži Prodanova br. 8, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Norbrook Laboratories Limited
Station Works, Newry, County Down, Severna Irska
2.
IME LEKA
NOROMECTIN MULTI INJECTION
Ivermektin (10 mg/mL)
rastvor za injekciju
goveda, ovce i svinje
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Ivermektin
10 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Glicerol-formal
Polietilen glikol 200
4.
INDIKACIJE
GOVEDA
Lek je namenjen za lečenje i kontrolu oboljenja prouzrokovanih
gastrointestinalnim i plućnim
nematodama, očnim nematodama, štrkljevima, šugarcima i vašima kod
tovnih goveda i mlečnih
krava koje nisu u periodu laktacije.
GASTROINTESTINALNE NEMATODE (ODRASLI OBLIK I L4): _Ostertagia
ostertagi_ (uključujući inhibirane _O. _
_ostertagi_),
_Ostertagia _
_lyrata,_
_Haemonchus _
_placei_,
_Trichostrongylus _
_axei_,
_Trichostrongylus _
_colubriformis_,
_Cooperia _
_oncophora,_
_Cooperia _
_punctata_,
_Cooperia _
_pectinata, _
_Bunostomum_
_phlebotomum_, _ Oesophagostomum radiatum, Strongyloides papillosus
_(odrasli oblik), _ Nematodirus _
_helvetianus_ (odrasli oblik), _Nematodirus spathiger_ (odrasli oblik)
i _Trichuris spp._ (odrasli oblik).
PLUĆNE NEMATODE (ODRASLI OBLIK I L4): _Dictyocaulus viviparus_
OČNE NEMATODE (ODRASLI OBLIK): _Thelazia spp._
ŠTRKLJEVI (PARAZITSKI OBLICI):_ Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum_
VAŠI: _Linognathus vi

Súhrn charakteristických

BROJ REŠENJA: 323-01-00520-15-001 od 14.11.2016. za lek NOROMECTIN
MULTI INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 100 ML
1 od 8
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NOROMECTIN MULTI INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
NORBROOK LABORATORIES LIMITED
Adresa:
STATION WORKS, CAMLOUGH ROAD, NEWRY, CO DOWN, BT35 6JP
SEVERNA IRSKA
Podnosilac zahteva:
ZOOPHARM D.O.O.
Adresa:
HADŽI PRODANOVA 8, BEOGRAD, SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00520-15-001 od 14.11.2016. za lek NOROMECTIN
MULTI INJECTION, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 10 MG/ML, 1 X 100 ML
2 od 8
1.
IME LEKA
NOROMECTIN MULTI INJECTION
Ivermektin (10 mg/mL)
rastvor za injekciju
goveda, ovce i svinje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Ivermektin
10 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, ovce i svinje
4. 2
INDIKACIJE
GOVEDA
Lek je namenjen za lečenje i kontrolu oboljenja prouzrokovanih
gastrointestinalnim i plućnim
nematodama, očnim nematodama, štrkljevima, šugarcima i vašima kod
tovnih goveda i mlečnih
krava koje nisu u periodu laktacije.
GASTROINTESTINALNE NEMATODE (ODRASLI OBLIK I L4): _Ostertagia
ostertagi_ (uključujući inhibirane _O. _
_ostertagi_),
_Ostertagia _
_lyrata,_
_Haemonchus _
_placei_,
_Trichostrongylus _
_axei_,
_Trichostrongylus _
_colubriformis_,
_Cooperia _
_oncophora,_
_Cooperia _
_punctata_,
_Cooperia _
_pectinata, _
_Bunostomum_
_phlebotomum_, _ Oesophagostomum radiatum, Strongyloides papillosus
_(odrasli oblik), _ Nematodirus _
_helvetianus_ (odrasli oblik), _Nematodirus spathiger_ (odrasli oblik)
i _Trichuris spp._ (odrasli oblik).
PLUĆNE NEMATODE (ODRASLI OBLIK I L4): _Dictyocaulus viviparus_
OČNE NEMATODE (ODRASLI OBLIK): _Thelazia spp._
ŠTRKLJEVI (PARAZITSKI OBLICI):_ Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum_
VAŠI: _Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Solenopotes
capillatus_
ŠUGARC