Normofundin OP

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Calciumchlorid-Dihydrat; Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Natriumacetat-Trihydrat; Zinkacetat-Dihydrat

Tillgänglig från:

B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)

ATC-kod:

B05BB01

INN (International namn):

Calcium Chloride Dihydrate, Potassium Chloride, Sodium Chloride, Magnesium Chloride-Hexahydrate, Sodium Acetate Trihydrate, Zinc Acetate Dihydrate

Läkemedelsform:

Infusionslösung

Sammansättning:

Teil 1 - Infusionslösung; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,29 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 1,34 Gramm; Natriumchlorid (00211) 2,8 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,61 Gramm; Natriumacetat-Trihydrat (01615) 4,36 Gramm; Zinkacetat-Dihydrat (12813) 0,0168 Gramm

Administreringssätt:

intravenöse Anwendung

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

1998-08-07

Bipacksedel

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NORMOFUNDIN OP INFUSIONSLÖSUNG
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN
●
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
●
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
●
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
●
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Normofundin OP und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Normofundin OP beachten?
3.
Wie ist Normofundin OP anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Normofundin OP aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NORMOFUNDIN OP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Normofundin OP ist eine Lösung zur Zufuhr von Flüssigkeit und
Elektrolyten (Salzen).
Normofundin OP wird angewendet:
●
zur Deckung des Wasser- und Elektrolytbedarfs, wenn Sie nach
Operationen und Verletzungen
(postoperativ bzw. posttraumatisch) nicht trinken und essen dürfen
oder können.
●
als Trägerlösung für physikalisch-chemisch verträgliche
(kompatible) Elektrolytkonzentrate und
Medikamente
Normofundin OP ist ein Arzneimittel, welches Ihnen durch einen Arzt
oder medizinisches
Fachpersonal verabreicht wird.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NORMOFUNDIN OP BEACHTEN?
NORMOFUNDIN OP DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
–
bei Überwässerungszuständen (Hyperhydratationen)
–
bei gleichzeitigem Flüssigkeits- und Natriummangel (hypotone
Dehydratation)
–
bei erhöhtem Kaliumspiegel im Blut (Hyperkaliämie)
–
bei hochgradiger Herzmuskelschwäche (

Produktens egenskaper

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Normofundin OP Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Natriumchlorid
2,80
g
Kaliumchlorid
1,34
g
Calciumchlorid-Dihydrat
0,29
g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,61
g
Natriumacetat-Trihydrat
4,36
g
Zinkacetat-Dihydrat
16,8
mg
Elektrolyte
mmol/l
Na
+
80
K
+
18
Ca
2+
2,0
Mg
2+
3,0
Zn
2+
0,08
Acetat
–
32
Cl
–
76
_ _
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
Klare, farblose, wässrige Lösung
Theoretische Osmolarität:
211 mOsm/l
Titrationsacidität (pH 7,4):
< 2,0 mmol/l
pH-Wert:
6,0 – 8,0
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
●
Ausgleich des Wasser- und Elektrolytbedarfs in der Infusionstherapie
nach Operationen und
Verletzungen (postoperativ bzw. posttraumatisch)
●
Trägerlösung für physikalisch-chemisch verträgliche (kompatible)
Elektrolytkonzentrate und
Medikamente
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung der Lösung richtet sich nach dem Flüssigkeits- und
Elektrolytbedarf des Patienten,
seinem Alter, Gewicht, klinischem Zustand (z. B. Verbrennungen,
Operation, Kopfverletzung,
Infektionen) und physiologischem Säuren-Basen-Status sowie etwaiger
Begleittherapie und sollte vom
behandelnden Spezialisten festgelegt werden.
Die Flüssigkeitsbilanz, der Elektrolyt- und der Säure-Basen-Haushalt
im Serum müssen eventuell vor
und während der Gabe überwacht werden, mit besonderer Beachtung des
Serumnatriums bei Patienten
mit erhöhter nicht-osmotischer Freisetzung von Vasopressin (Syndrom
der inadäquaten Sekretion des
antidiuretischen Hormons, SIADH) sowie bei Patienten, die gleichzeitig
mit Vasopressin-Agonisten
behandelt werden, wegen des Risikos einer im Krankenhaus erworbenen
Hyponatriämie (siehe
Abschnitte 4.4, 4.5 und 4.8).
Die Überwachung des Serumnatriums ist bei hypotonen Flüssigkeiten
besonders wichtig.
Osmolarität von Normofundin OP: 211 mOsm/l