País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Calciumchlorid-Dihydrat; Kaliumchlorid; Natriumchlorid; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Natriumacetat-Trihydrat; Zinkacetat-Dihydrat
B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)
B05BB01
Calcium Chloride Dihydrate, Potassium Chloride, Sodium Chloride, Magnesium Chloride-Hexahydrate, Sodium Acetate Trihydrate, Zinc Acetate Dihydrate
Infusionslösung
Teil 1 - Infusionslösung; Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,29 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 1,34 Gramm; Natriumchlorid (00211) 2,8 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,61 Gramm; Natriumacetat-Trihydrat (01615) 4,36 Gramm; Zinkacetat-Dihydrat (12813) 0,0168 Gramm
intravenöse Anwendung
verlängert
1998-08-07
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NORMOFUNDIN OP INFUSIONSLÖSUNG LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN ● Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. ● Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. ● Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. ● Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Normofundin OP und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Normofundin OP beachten? 3. Wie ist Normofundin OP anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Normofundin OP aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NORMOFUNDIN OP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Normofundin OP ist eine Lösung zur Zufuhr von Flüssigkeit und Elektrolyten (Salzen). Normofundin OP wird angewendet: ● zur Deckung des Wasser- und Elektrolytbedarfs, wenn Sie nach Operationen und Verletzungen (postoperativ bzw. posttraumatisch) nicht trinken und essen dürfen oder können. ● als Trägerlösung für physikalisch-chemisch verträgliche (kompatible) Elektrolytkonzentrate und Medikamente Normofundin OP ist ein Arzneimittel, welches Ihnen durch einen Arzt oder medizinisches Fachpersonal verabreicht wird. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NORMOFUNDIN OP BEACHTEN? NORMOFUNDIN OP DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN – bei Überwässerungszuständen (Hyperhydratationen) – bei gleichzeitigem Flüssigkeits- und Natriummangel (hypotone Dehydratation) – bei erhöhtem Kaliumspiegel im Blut (Hyperkaliämie) – bei hochgradiger Herzmuskelschwäche ( Llegiu el document complet
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Normofundin OP Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1000 ml Infusionslösung enthalten: Natriumchlorid 2,80 g Kaliumchlorid 1,34 g Calciumchlorid-Dihydrat 0,29 g Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0,61 g Natriumacetat-Trihydrat 4,36 g Zinkacetat-Dihydrat 16,8 mg Elektrolyte mmol/l Na + 80 K + 18 Ca 2+ 2,0 Mg 2+ 3,0 Zn 2+ 0,08 Acetat – 32 Cl – 76 _ _ Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Klare, farblose, wässrige Lösung Theoretische Osmolarität: 211 mOsm/l Titrationsacidität (pH 7,4): < 2,0 mmol/l pH-Wert: 6,0 – 8,0 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE ● Ausgleich des Wasser- und Elektrolytbedarfs in der Infusionstherapie nach Operationen und Verletzungen (postoperativ bzw. posttraumatisch) ● Trägerlösung für physikalisch-chemisch verträgliche (kompatible) Elektrolytkonzentrate und Medikamente 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung der Lösung richtet sich nach dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf des Patienten, seinem Alter, Gewicht, klinischem Zustand (z. B. Verbrennungen, Operation, Kopfverletzung, Infektionen) und physiologischem Säuren-Basen-Status sowie etwaiger Begleittherapie und sollte vom behandelnden Spezialisten festgelegt werden. Die Flüssigkeitsbilanz, der Elektrolyt- und der Säure-Basen-Haushalt im Serum müssen eventuell vor und während der Gabe überwacht werden, mit besonderer Beachtung des Serumnatriums bei Patienten mit erhöhter nicht-osmotischer Freisetzung von Vasopressin (Syndrom der inadäquaten Sekretion des antidiuretischen Hormons, SIADH) sowie bei Patienten, die gleichzeitig mit Vasopressin-Agonisten behandelt werden, wegen des Risikos einer im Krankenhaus erworbenen Hyponatriämie (siehe Abschnitte 4.4, 4.5 und 4.8). Die Überwachung des Serumnatriums ist bei hypotonen Flüssigkeiten besonders wichtig. Osmolarität von Normofundin OP: 211 mOsm/l Llegiu el document complet