NORFLOXACINO BEXAL 400 mg COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR EFG

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

NORFLOXACINO

Tillgänglig från:

BEXAL FARMACEUTICA, S.A

ATC-kod:

J01MA06

INN (International namn):

NORFLOXACINO

Dos:

400 mg

Läkemedelsform:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Sammansättning:

NORFLOXACINO 400 mg

Administreringssätt:

VÍA ORAL

Receptbelagda typ:

con receta

Terapiområde:

Norfloxacino

Produktsammanfattning:

NORFLOXACINO BEXAL 400 mg COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR EFG, 1 comprimido Revocado 16/04/2015 No Comercializado - NORFLOXACINO BEXAL 400 mg COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR EFG, 14 comprimidos Revocado 16/04/2015 No Comercializado - NORFLOXACINO BEXAL 400 mg COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR EFG, 500 comprimidos Revocado 16/04/2015 No Comercializado

Bemyndigande status:

Anulado

Bipacksedel

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
NORFLOXACINO BEXAL 400 MG COMPRIMIDOS EFG
COMPOSICION
Cada comprimido contiene:
Norfloxacino (D.C.I.) 400 mg; excipientes: polividona K25, glicolato
sódico de almidón, celulosa
microcristalina, sílice coloidal anhidra, estearato magnésico, agua
purificada, hipromelosa, talco,
dióxido de titanio E 171, laca amarillo anaranjado S E 110,
propilenglicol, c.s.
FORMA FARMACEUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Comprimidos recubiertos. Envase conteniendo 14 comprimidos.
ACTIVIDAD
El norfloxacino tiene un amplio espectro de actividad antibacteriana
frente a gérmenes patógenos
aerobios gram-positivos y gram-negativos.
TITULAR Y FABRICANTE
Titular:
Bexal Farmacéutica; S.A
Centro Empresarial Osa Mayor
Avda. Osa Mayor 4-Área B
28023 Aravaca
Madrid
ESPAÑA
Fabricante:
SALUTAS PHARMA GmbH
Dieselstrasse, 5
Gerlinger 70839
Alemania
INDICACIONES
Tratamiento de las infecciones del tracto urinario superior e
inferior, incluyendo cistitis, pielitis y
cistopielitis, causadas por bacterias sensibles al norfloxacino.
CONTRAINDICACIONES
Pacientes con hipersensibilidad conocida al fármaco, o a cualquier
antibacteriano quinolínico,
relacionado químicamente con él, como el ácido pipemídico.
PRECAUCIONES
PROSPECTO
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
No se ha determinado la seguridad y eficacia en niños y, por lo
tanto, no debe emplearse antes de la
pubertad.
Como sucede con otros derivados quinolínicos, debe emplearse
norfloxacino con precaución en
pacientes con historia de convulsiones.
Durante el tratamiento los pacientes deben evitar la exposición
directa al sol o a los rayos
ultravioletas
debido
a
los
posibles
riesgos
de
fotosensibilidad.
En
caso
de
producirse
fotosensibilidad deberá suspenderse el tratamiento.
INTERACCIONES
Como con otros antibacterianos semejantes,

Produktens egenskaper

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (https://cima.aemps.es)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1.-
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NORFLOXACINO BEXAL 400 mg comprimidos EFG
2.-
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
Norfloxacino (DCI) ........................400 mg
3.-
FORMA FARMACEUTICA
Comprimidos recubiertos.
4.-
DATOS CLINICOS
4.1.-
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de las infecciones del tracto urinario superior e
inferior, incluyendo cistitis, pielitis y
cistopielitis, causadas por bacterias sensibles al norfloxacino (ver
apartado 5.1).
4.2.-
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
En el tratamiento de infecciones urinarias, la dosis usual para un
adulto es de 400 mg dos veces por
día, de forma continuada durante 7 a 10 días, aunque la
sintomatología haya desaparecido antes.
En mujeres con cistitis aguda no complicada, se ha demostrado
efectividad con un régimen
terapéutico de 3 días de duración.
La dosis debe ser administrada tan pronto como sea posible una vez
desarrollada la infección.
_Pacientes con insuficiencia renal _
En pacientes con aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/minuto se
reducirá la dosis a un
comprimido diario para mantener niveles sanguíneos equivalentes a la
dosis recomendada con
función renal normal. Si la insuficiencia renal es muy avanzada se
valorará caso por caso la
conveniencia del tratamiento.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
NORFLOXACINO BEXAL 400 mg comprimidos EFG debe tragarse entero con un
poco de agua
en ayunas o durante las comidas.
F
I
C
H
A
T
É
C
N
I
C
A
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
4.3.-
CONTRAINDICACIONES
Pacientes con hipersensibilidad conocida al fármaco, o a cualquier
antibacteriano quinolínico,
relacionado químicamente con él, como el ácido pipemídico.
4.4.-
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
No se ha determinado la seguridad y ef