Țară: Spania
Limbă: spaniolă
Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
NORFLOXACINO
BEXAL FARMACEUTICA, S.A
J01MA06
NORFLOXACINO
400 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO
NORFLOXACINO 400 mg
VÍA ORAL
con receta
Norfloxacino
NORFLOXACINO BEXAL 400 mg COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR EFG, 1 comprimido Revocado 16/04/2015 No Comercializado - NORFLOXACINO BEXAL 400 mg COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR EFG, 14 comprimidos Revocado 16/04/2015 No Comercializado - NORFLOXACINO BEXAL 400 mg COMPRIMIDOS CON CUBIERTA PELICULAR EFG, 500 comprimidos Revocado 16/04/2015 No Comercializado
Anulado
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID NORFLOXACINO BEXAL 400 MG COMPRIMIDOS EFG COMPOSICION Cada comprimido contiene: Norfloxacino (D.C.I.) 400 mg; excipientes: polividona K25, glicolato sódico de almidón, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, estearato magnésico, agua purificada, hipromelosa, talco, dióxido de titanio E 171, laca amarillo anaranjado S E 110, propilenglicol, c.s. FORMA FARMACEUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Comprimidos recubiertos. Envase conteniendo 14 comprimidos. ACTIVIDAD El norfloxacino tiene un amplio espectro de actividad antibacteriana frente a gérmenes patógenos aerobios gram-positivos y gram-negativos. TITULAR Y FABRICANTE Titular: Bexal Farmacéutica; S.A Centro Empresarial Osa Mayor Avda. Osa Mayor 4-Área B 28023 Aravaca Madrid ESPAÑA Fabricante: SALUTAS PHARMA GmbH Dieselstrasse, 5 Gerlinger 70839 Alemania INDICACIONES Tratamiento de las infecciones del tracto urinario superior e inferior, incluyendo cistitis, pielitis y cistopielitis, causadas por bacterias sensibles al norfloxacino. CONTRAINDICACIONES Pacientes con hipersensibilidad conocida al fármaco, o a cualquier antibacteriano quinolínico, relacionado químicamente con él, como el ácido pipemídico. PRECAUCIONES PROSPECTO MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS No se ha determinado la seguridad y eficacia en niños y, por lo tanto, no debe emplearse antes de la pubertad. Como sucede con otros derivados quinolínicos, debe emplearse norfloxacino con precaución en pacientes con historia de convulsiones. Durante el tratamiento los pacientes deben evitar la exposición directa al sol o a los rayos ultravioletas debido a los posibles riesgos de fotosensibilidad. En caso de producirse fotosensibilidad deberá suspenderse el tratamiento. INTERACCIONES Como con otros antibacterianos semejantes, Citiți documentul complet
CORREO ELECTRÓNICO sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (https://cima.aemps.es) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID 1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO NORFLOXACINO BEXAL 400 mg comprimidos EFG 2.- COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: Norfloxacino (DCI) ........................400 mg 3.- FORMA FARMACEUTICA Comprimidos recubiertos. 4.- DATOS CLINICOS 4.1.- INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de las infecciones del tracto urinario superior e inferior, incluyendo cistitis, pielitis y cistopielitis, causadas por bacterias sensibles al norfloxacino (ver apartado 5.1). 4.2.- POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN POSOLOGÍA: En el tratamiento de infecciones urinarias, la dosis usual para un adulto es de 400 mg dos veces por día, de forma continuada durante 7 a 10 días, aunque la sintomatología haya desaparecido antes. En mujeres con cistitis aguda no complicada, se ha demostrado efectividad con un régimen terapéutico de 3 días de duración. La dosis debe ser administrada tan pronto como sea posible una vez desarrollada la infección. _Pacientes con insuficiencia renal _ En pacientes con aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/minuto se reducirá la dosis a un comprimido diario para mantener niveles sanguíneos equivalentes a la dosis recomendada con función renal normal. Si la insuficiencia renal es muy avanzada se valorará caso por caso la conveniencia del tratamiento. FORMA DE ADMINISTRACIÓN: NORFLOXACINO BEXAL 400 mg comprimidos EFG debe tragarse entero con un poco de agua en ayunas o durante las comidas. F I C H A T É C N I C A MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 4.3.- CONTRAINDICACIONES Pacientes con hipersensibilidad conocida al fármaco, o a cualquier antibacteriano quinolínico, relacionado químicamente con él, como el ácido pipemídico. 4.4.- ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO No se ha determinado la seguridad y ef Citiți documentul complet