NORFLOXACINE Ratiopharm 400 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrike

Språk: franska

Källa: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

norfloxacine

Tillgänglig från:

RATIOPHARM GmbH

ATC-kod:

J01MA06

INN (International namn):

norfloxacin

Dos:

400 mg

Läkemedelsform:

comprimé

Sammansättning:

composition pour un comprimé > norfloxacine : 400 mg

Administreringssätt:

orale

Enheter i paketet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)

Klass:

Liste I

Receptbelagda typ:

liste I

Terapiområde:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Produktsammanfattning:

361 255-4 ou 34009 361 255 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/03/2013;564 666-9 ou 34009 564 666 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Bemyndigande status:

Abrogée

Tillstånd datum:

2003-01-21

Bipacksedel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/01/2012
Dénomination du médicament
NORFLOXACINE RATIOPHARM 400 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NORFLOXACINE RATIOPHARM 400 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NORFLOXACINE RATIOPHARM 400
mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE NORFLOXACINE RATIOPHARM 400 mg, comprimé
pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NORFLOXACINE RATIOPHARM 400 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NORFLOXACINE RATIOPHARM 400 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
La norfloxacine est un agent antibactérien de la famille des
quinolones. C'est une fluoroquinolone.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections
bactériennes à germes sensibles, notamment la cystite
aiguë non compliquée, les autres infections urinaires à
localisation basse, certaines infections urinaires à localisation
haute,
et la gonorrhée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
NORFLOXACINE RATIOPHARM 400
mg, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS NORFLOXACINE R

Produktens egenskaper

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/01/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NORFLOXACINE RATIOPHARM 400 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Norfloxacine
.....................................................................................................................................
400 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la norfloxacine. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées:
·
aux cystites aiguës non compliquées de la femme de moins de 65 ans,
·
aux autres infections urinaires basses, y compris dans les
localisations prostatiques, dues aux germes définis comme
sensibles à la norfloxacine,
·
aux pyélonéphrites aiguës simples dues aux germes définis comme
sensibles à la norfloxacine,
·
à l'urétrite gonococcique masculine aiguë, récente, sans signe de
dissémination,
·
à l'infection cervicale gonococcique féminine non compliquée de
signes cliniques de diffusion pelvienne.
Au cours du traitement d'infections à Pseudomonas aeruginosa et à
Staphylococcus aureus, l'émergence de mutants
résistants a été décrite et peut justifier l'association d'un
autre antibiotique. Une surveillance microbiologique à la recherche
d'une telle résistance doit être envisagée en particulier en cas de
suspicion d'échec.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
·
Cystites aiguës non compliquées de la femme: 800 mg par jour en deux
prises pendant 3 jours;
·
autres infections: 800 mg par jour; la durée du