Pajjiż: Franza
Lingwa: Franċiż
Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
norfloxacine
RATIOPHARM GmbH
J01MA06
norfloxacin
400 mg
comprimé
composition pour un comprimé > norfloxacine : 400 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)
Liste I
liste I
ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE
361 255-4 ou 34009 361 255 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:28/03/2013;564 666-9 ou 34009 564 666 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2003-01-21
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/01/2012 Dénomination du médicament NORFLOXACINE RATIOPHARM 400 mg, comprimé pelliculé Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE NORFLOXACINE RATIOPHARM 400 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NORFLOXACINE RATIOPHARM 400 mg, comprimé pelliculé ? 3. COMMENT PRENDRE NORFLOXACINE RATIOPHARM 400 mg, comprimé pelliculé ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER NORFLOXACINE RATIOPHARM 400 mg, comprimé pelliculé ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE NORFLOXACINE RATIOPHARM 400 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique La norfloxacine est un agent antibactérien de la famille des quinolones. C'est une fluoroquinolone. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles, notamment la cystite aiguë non compliquée, les autres infections urinaires à localisation basse, certaines infections urinaires à localisation haute, et la gonorrhée. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NORFLOXACINE RATIOPHARM 400 mg, comprimé pelliculé ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS NORFLOXACINE R Aqra d-dokument sħiħ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/01/2012 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NORFLOXACINE RATIOPHARM 400 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Norfloxacine ..................................................................................................................................... 400 mg Pour un comprimé pelliculé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la norfloxacine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. Elles sont limitées: · aux cystites aiguës non compliquées de la femme de moins de 65 ans, · aux autres infections urinaires basses, y compris dans les localisations prostatiques, dues aux germes définis comme sensibles à la norfloxacine, · aux pyélonéphrites aiguës simples dues aux germes définis comme sensibles à la norfloxacine, · à l'urétrite gonococcique masculine aiguë, récente, sans signe de dissémination, · à l'infection cervicale gonococcique féminine non compliquée de signes cliniques de diffusion pelvienne. Au cours du traitement d'infections à Pseudomonas aeruginosa et à Staphylococcus aureus, l'émergence de mutants résistants a été décrite et peut justifier l'association d'un autre antibiotique. Une surveillance microbiologique à la recherche d'une telle résistance doit être envisagée en particulier en cas de suspicion d'échec. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE · Cystites aiguës non compliquées de la femme: 800 mg par jour en deux prises pendant 3 jours; · autres infections: 800 mg par jour; la durée du Aqra d-dokument sħiħ