NORCURON

Land: Italien

Språk: italienska

Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiva substanser:

Vecuronio bromuro

Tillgänglig från:

N.V. ORGANON

ATC-kod:

M03AC03

INN (International namn):

Vecuronium bromide

Enheter i paketet:

"10 MG POLVERE E SOLVENTE PER INFUSIONE ENDOVENOSA" 4 FIALE; "10 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 10 FLA

Klass:

N

Terapiområde:

Vecuronio bromuro

Produktsammanfattning:

026566024 - 4 MG/1 ML POVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 10 FIALE POLVERE + 10 FIALE SOLVENTE 1 ML - Revocato; 026566036 - 10 MG POLVERE E SOLVENTE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 4 FIALE - Revocato; 026566048 - 10 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 10 FLACONCINI - Revocato; 026566012 - 5 F.LIOF.4 MG + 5 F.SOLV.1 ML - Revocato

Bemyndigande status:

Revocato

Bipacksedel

RCP STANDARD ORGANON
NORCURON
POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 10 MG
FOGLIO ILLUSTRATIVO
NORCURON 10 MG
POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO
bromuro di vecuronio
CATEGORIA TERAPEUTICA
Miorilassante ad azione periferica.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Norcuron è indicato come coadiuvante in anestesia generale per
facilitare l’intubazione endotracheale ed
ottenere un miorilassamento nel corso dell’intervento chirurgico
negli adulti, nei neonati, negli infanti, nei
bambini e negli adolescenti..
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al vecuronio o allo ione bromuro o a uno qualsiasi
degli eccipienti.
PRECAUZIONI PER L’USO
Poiché Norcuron produce una paralisi dei muscoli respiratori, per i
pazienti trattati con questo farmaco è
necessaria una respirazione artificiale fino a che si ripristini
un’adeguata respirazione spontanea.
Come altri miorilassanti, Norcuron può essere associato a
curarizzazione residua. Per evitare le
complicanze correlate alla curarizzazione residua, si raccomanda di
estubare solo dopo che il paziente si è
ripreso sufficientemente dal blocco neuromuscolare. Vanno inoltre
considerati altri fattori che potrebbero
causare la curarizzazione residua dopo l’estubazione nella fase
post-operatoria (quali interazioni
farmacologiche e condizioni del paziente).
Se non previsto dalla prassi clinica standard, si deve considerare
l’uso di sugammadex o di altro agente
inattivante, soprattutto nei casi in cui è più probabile che si
manifesti una curarizzazione residua.
Dopo la somministrazione di miorilassanti possono verificarsi reazioni
anafilattiche.
Si dovrebbero sempre prendere delle precauzioni per il trattamento di
tali reazioni. Soprattutto in casi di
precedenti reazioni anafilattiche nei confronti dei miorilassanti,
occorre fare particolare attenzione poiché
sono state descritte reazioni allergiche crociate fra i miorilassanti.
I seguenti stati patologici possono influenzare la farmacocinetica e/o
la farmacodinamica di Norcuron
Alterazioni epatiche e/o del tratto biliare e in

Produktens egenskaper

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Norcuron 10 mg, polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 flaconcino di polvere contiene:
bromuro di vecuronio 10 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere sezione 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Norcuron è indicato come coadiuvante in anestesia generale per
facilitare l’intubazione endotracheale ed
ottenere un miorilassamento nel corso dell’intervento chirurgico,
negli adulti, nei neonati, negli infanti,
nei bambini e negli adolescenti.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Dosaggio
Come per altri miorilassanti, Norcuron deve essere somministrato solo
da, o sotto la supervisione di,
medici esperti, che abbiano familiarità con il modo di azione e
l’utilizzo di questi farmaci.
Come per tutti gli altri miorilassanti, il dosaggio di Norcuron deve
essere personalizzato per ogni
paziente. Nello stabilire la dose, devono essere prese in
considerazione il tipo di anestesia, la durata
prevista dell’intervento, la possibile interazione con altri farmaci
che vengono somministrati prima o
durante l’anestesia e le condizioni del paziente.
Si consiglia l’uso di un’adeguata tecnica di monitoraggio
neuromuscolare per controllare il blocco
neuromuscolare ed il recupero.
Gli anestetici inalatori potenziano l’effetto di blocco
neuromuscolare di Norcuron. Tale potenziamento
diventa clinicamente rilevante nel corso dell’anestesia, una volta
che gli agenti volatili hanno raggiunto le
concentrazioni tissutali necessarie a questa interazione. Di
conseguenza, eventuali aggiustamenti del
dosaggio di Norcuron vanno effettuati somministrando dosi di
mantenimento più piccole, a intervalli
meno frequenti, oppure utilizzando tempi di infusione di Norcuron
inferiori durante gli interventi
chirurgici di lunga durata (più di 1 ora) in anestesia per inalazione
(vedere sezione 4.5).