Ülke: İtalya
Dil: İtalyanca
Kaynak: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Vecuronio bromuro
N.V. ORGANON
M03AC03
Vecuronium bromide
"10 MG POLVERE E SOLVENTE PER INFUSIONE ENDOVENOSA" 4 FIALE; "10 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 10 FLA
N
Vecuronio bromuro
026566024 - 4 MG/1 ML POVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 10 FIALE POLVERE + 10 FIALE SOLVENTE 1 ML - Revocato; 026566036 - 10 MG POLVERE E SOLVENTE PER INFUSIONE ENDOVENOSA 4 FIALE - Revocato; 026566048 - 10 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 10 FLACONCINI - Revocato; 026566012 - 5 F.LIOF.4 MG + 5 F.SOLV.1 ML - Revocato
Revocato
RCP STANDARD ORGANON NORCURON POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE 10 MG FOGLIO ILLUSTRATIVO NORCURON 10 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO bromuro di vecuronio CATEGORIA TERAPEUTICA Miorilassante ad azione periferica. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Norcuron è indicato come coadiuvante in anestesia generale per facilitare l’intubazione endotracheale ed ottenere un miorilassamento nel corso dell’intervento chirurgico negli adulti, nei neonati, negli infanti, nei bambini e negli adolescenti.. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al vecuronio o allo ione bromuro o a uno qualsiasi degli eccipienti. PRECAUZIONI PER L’USO Poiché Norcuron produce una paralisi dei muscoli respiratori, per i pazienti trattati con questo farmaco è necessaria una respirazione artificiale fino a che si ripristini un’adeguata respirazione spontanea. Come altri miorilassanti, Norcuron può essere associato a curarizzazione residua. Per evitare le complicanze correlate alla curarizzazione residua, si raccomanda di estubare solo dopo che il paziente si è ripreso sufficientemente dal blocco neuromuscolare. Vanno inoltre considerati altri fattori che potrebbero causare la curarizzazione residua dopo l’estubazione nella fase post-operatoria (quali interazioni farmacologiche e condizioni del paziente). Se non previsto dalla prassi clinica standard, si deve considerare l’uso di sugammadex o di altro agente inattivante, soprattutto nei casi in cui è più probabile che si manifesti una curarizzazione residua. Dopo la somministrazione di miorilassanti possono verificarsi reazioni anafilattiche. Si dovrebbero sempre prendere delle precauzioni per il trattamento di tali reazioni. Soprattutto in casi di precedenti reazioni anafilattiche nei confronti dei miorilassanti, occorre fare particolare attenzione poiché sono state descritte reazioni allergiche crociate fra i miorilassanti. I seguenti stati patologici possono influenzare la farmacocinetica e/o la farmacodinamica di Norcuron Alterazioni epatiche e/o del tratto biliare e in Belgenin tamamını okuyun
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Norcuron 10 mg, polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 flaconcino di polvere contiene: bromuro di vecuronio 10 mg Per l’elenco completo degli eccipienti vedere sezione 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Norcuron è indicato come coadiuvante in anestesia generale per facilitare l’intubazione endotracheale ed ottenere un miorilassamento nel corso dell’intervento chirurgico, negli adulti, nei neonati, negli infanti, nei bambini e negli adolescenti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Dosaggio Come per altri miorilassanti, Norcuron deve essere somministrato solo da, o sotto la supervisione di, medici esperti, che abbiano familiarità con il modo di azione e l’utilizzo di questi farmaci. Come per tutti gli altri miorilassanti, il dosaggio di Norcuron deve essere personalizzato per ogni paziente. Nello stabilire la dose, devono essere prese in considerazione il tipo di anestesia, la durata prevista dell’intervento, la possibile interazione con altri farmaci che vengono somministrati prima o durante l’anestesia e le condizioni del paziente. Si consiglia l’uso di un’adeguata tecnica di monitoraggio neuromuscolare per controllare il blocco neuromuscolare ed il recupero. Gli anestetici inalatori potenziano l’effetto di blocco neuromuscolare di Norcuron. Tale potenziamento diventa clinicamente rilevante nel corso dell’anestesia, una volta che gli agenti volatili hanno raggiunto le concentrazioni tissutali necessarie a questa interazione. Di conseguenza, eventuali aggiustamenti del dosaggio di Norcuron vanno effettuati somministrando dosi di mantenimento più piccole, a intervalli meno frequenti, oppure utilizzando tempi di infusione di Norcuron inferiori durante gli interventi chirurgici di lunga durata (più di 1 ora) in anestesia per inalazione (vedere sezione 4.5). Belgenin tamamını okuyun