Nomigrin 85 mg/457 mg Filmdragerad tablett

Land: Sverige

Språk: svenska

Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiva substanser:

naproxennatrium; sumatriptansuccinat

Tillgänglig från:

Orion Corporation

ATC-kod:

N02CC

INN (International namn):

naproxennatrium; sumatriptansuccinat

Dos:

85 mg/457 mg

Läkemedelsform:

Filmdragerad tablett

Sammansättning:

sumatriptansuccinat 119 mg Aktiv substans; naproxennatrium 500 mg Aktiv substans

Receptbelagda typ:

Receptbelagt

Produktsammanfattning:

Förpacknings: Burk, 9 tabletter; Blister, 9 tabletter

Bemyndigande status:

Godkänd

Tillstånd datum:

2022-06-21

Bipacksedel

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
NOMIGRIN 85 MG/457 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
sumatriptan/naproxen
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.

Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.

Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Nomigrin är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Nomigrin
3.
Hur du tar Nomigrin
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Nomigrin ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NOMIGRIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Nomigrin innehåller två aktiva substanser, sumatriptan och naproxen.
Sumatriptan hör till en grupp
läkemedel som kallas triptaner (även känt som (5-HT1)
serotoninreceptoragonister) och naproxen hör
till en grupp läkemedel som kallas icke-steroida antiinflammatoriska
läkemedel (NSAID).
Nomigrin används för att behandla huvudvärksfasen vid migränanfall
hos vuxna patienter där
behandling med enbart sumatriptan är otillräcklig. Nomigrin kan
användas för behandling av
migränanfall med eller utan aura (aura är ett förstadium som
vanligen består av synfenomen i form av
blixtar, sicksackmönster, stjärnor eller vågor).
Migränhuvudvärk tros bero på en vidgning av blodkärlen i huvudet.
Sumatriptan drar ihop dessa
blodkärl och lindrar därigenom migränhuvudvärken, och naproxen
lindrar smärtan.
Sumatriptan och naproxen som finns i Nomigrin kan också vara
godkända för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspe

Produktens egenskaper

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Nomigrin 85 mg/457 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller 119 mg sumatriptansuccinat motsvarande 85 mg
sumatriptan och 500 mg
naproxennatrium motsvarande 457 mg naproxen.
Hjälpämne med känd effekt
Varje tablett innehåller 60 mg natrium.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett (tablett)
Kapselformad, mellanblå filmdragerad tablett med längd, bredd och
tjocklek på
19 mm x 10 mm x 7 mm och märkt
_”85/500”_
på ena sidan och slät på andra sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Nomigrin är indicerat för akut behandling av huvudvärksfasen vid
migränanfall med eller utan aura
hos vuxna där behandling med sumatriptan är otillräcklig.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna_
Nomigrin är indicerat för akut behandling av migränanfall och ska
inte användas profylaktiskt. Den
rekommenderade dosen av sumatriptan/naproxen ska inte överskridas.
Sumatriptan/naproxen bör ges så tidigt som möjligt vid begynnande
tecken på migränhuvudvärk, men
är effektivt under vilket skede som helst under huvudvärksfasen.
Rekommenderad dos för vuxna är en tablett sumatriptan/naproxen 85
mg/457 mg.
Om patienten inte svarar på första dosen av sumatriptan/naproxen ska
inte en andra dos tas för samma
anfall.
Om patienten har svarat på första dosen men symtomen återkommer,
kan en andra dos ges förutsatt att
det gått minst två timmar mellan doseringstillfällena.
Den maximala rekommenderade dosen under en 24-timmarsperiod är 2
tabletter, som tas med minst
2 timmars mellanrum. Säkerheten för att behandla i genomsnitt mer
än 5 migränanfall under en
30-dagarsperiod har inte fastställts.
2
_Pediatrisk population_
Effekt och säkerhet för sumatriptan/naproxen hos barn under 18 års
ålder har inte fastställts.
_Äldre (över 65 års ålder)_
Sumatriptan/naproxen har inte studerats hos geriatriska patienter och