País: Suécia
Língua: sueco
Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
naproxennatrium; sumatriptansuccinat
Orion Corporation
N02CC
naproxennatrium; sumatriptansuccinat
85 mg/457 mg
Filmdragerad tablett
sumatriptansuccinat 119 mg Aktiv substans; naproxennatrium 500 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Burk, 9 tabletter; Blister, 9 tabletter
Godkänd
2022-06-21
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN NOMIGRIN 85 MG/457 MG FILMDRAGERADE TABLETTER sumatriptan/naproxen LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Nomigrin är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Nomigrin 3. Hur du tar Nomigrin 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Nomigrin ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD NOMIGRIN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Nomigrin innehåller två aktiva substanser, sumatriptan och naproxen. Sumatriptan hör till en grupp läkemedel som kallas triptaner (även känt som (5-HT1) serotoninreceptoragonister) och naproxen hör till en grupp läkemedel som kallas icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID). Nomigrin används för att behandla huvudvärksfasen vid migränanfall hos vuxna patienter där behandling med enbart sumatriptan är otillräcklig. Nomigrin kan användas för behandling av migränanfall med eller utan aura (aura är ett förstadium som vanligen består av synfenomen i form av blixtar, sicksackmönster, stjärnor eller vågor). Migränhuvudvärk tros bero på en vidgning av blodkärlen i huvudet. Sumatriptan drar ihop dessa blodkärl och lindrar därigenom migränhuvudvärken, och naproxen lindrar smärtan. Sumatriptan och naproxen som finns i Nomigrin kan också vara godkända för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspe Leia o documento completo
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Nomigrin 85 mg/457 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 119 mg sumatriptansuccinat motsvarande 85 mg sumatriptan och 500 mg naproxennatrium motsvarande 457 mg naproxen. Hjälpämne med känd effekt Varje tablett innehåller 60 mg natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett (tablett) Kapselformad, mellanblå filmdragerad tablett med längd, bredd och tjocklek på 19 mm x 10 mm x 7 mm och märkt _”85/500”_ på ena sidan och slät på andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Nomigrin är indicerat för akut behandling av huvudvärksfasen vid migränanfall med eller utan aura hos vuxna där behandling med sumatriptan är otillräcklig. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna_ Nomigrin är indicerat för akut behandling av migränanfall och ska inte användas profylaktiskt. Den rekommenderade dosen av sumatriptan/naproxen ska inte överskridas. Sumatriptan/naproxen bör ges så tidigt som möjligt vid begynnande tecken på migränhuvudvärk, men är effektivt under vilket skede som helst under huvudvärksfasen. Rekommenderad dos för vuxna är en tablett sumatriptan/naproxen 85 mg/457 mg. Om patienten inte svarar på första dosen av sumatriptan/naproxen ska inte en andra dos tas för samma anfall. Om patienten har svarat på första dosen men symtomen återkommer, kan en andra dos ges förutsatt att det gått minst två timmar mellan doseringstillfällena. Den maximala rekommenderade dosen under en 24-timmarsperiod är 2 tabletter, som tas med minst 2 timmars mellanrum. Säkerheten för att behandla i genomsnitt mer än 5 migränanfall under en 30-dagarsperiod har inte fastställts. 2 _Pediatrisk population_ Effekt och säkerhet för sumatriptan/naproxen hos barn under 18 års ålder har inte fastställts. _Äldre (över 65 års ålder)_ Sumatriptan/naproxen har inte studerats hos geriatriska patienter och Leia o documento completo