NOLVADEX

Land: Italien

Språk: italienska

Källa: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiva substanser:

Tamoxifene

Tillgänglig från:

ASTRAZENECA S.P.A.

ATC-kod:

L02BA01

INN (International namn):

Tamoxifen

Enheter i paketet:

"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"30 COMPRESSE; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE; "D" 20 COMPRESSE 20 MG; 30

Klass:

N

Terapiområde:

Tamoxifene

Produktsammanfattning:

023362015 - 30 COMPRESSE 10 MG - Revocato; 023362027 - D 20 COMPRESSE 20 MG - Revocato; 023362041 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE - Autorizzato; 023362039 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM30 COMPRESSE - Autorizzato

Bemyndigande status:

Autorizzato

Bipacksedel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
NOLVADEX 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
NOLVADEX 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
tamoxifene
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Nolvadex e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Nolvadex
3.
Come prendere Nolvadex
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Nolvadex
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È NOLVADEX E A CHE COSA SERVE
Nolvadex contiene tamoxifene, che appartiene alla classe di medicinali
chiamati “antiestrogeni”.
Gli estrogeni sono una sostanza naturalmente presente nel corpo,
conosciuta come “ormoni sessuali”.
Nolvadex agisce bloccando gli effetti degli estrogeni sul suo corpo.
Nolvadex è indicato:
•
nel trattamento del tumore della mammella;
•
negli uomini nella prevenzione e nel trattamento dell’aumento di
volume delle mammelle
(ginecomastia) e del dolore alle mammelle (mastalgia) causati da
medicinali chiamati
antiandrogeni ed utilizzati nel trattamento del tumore alla prostata
(carcinoma prostatico), una
ghiandola che nell’uomo produce il liquido seminale.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NOLVADEX
NON PRENDA NOLVADEX
-
Se è allergico al tamoxifene o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6).
-
Se è in gravidanza (vedere ‘Gravidanza e allattamento’).
-
Se sta assumen

Produktens egenskaper

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Nolvadex 10 mg compresse rivestite con film
Nolvadex 20 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
NOLVADEX 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Una compressa rivestita con film contiene:
Principio attivo: tamoxifene citrato (pari a tamoxifene) 10 mg
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa da 10 mg contiene 117 mg di lattosio.
NOLVADEX 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Una compressa rivestita con film contiene:
Principio attivo: tamoxifene citrato (pari a tamoxifene) 20 mg
Eccipienti con effetti noti:
Ogni compressa da 20 mg contiene 234 mg di lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film di colore bianco.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Nolvadex è indicato nel trattamento del carcinoma mammario.
Nell’uomo Nolvadex è indicato nella profilassi e nel trattamento
della ginecomastia e della mastalgia
causate da antiandrogeni nel trattamento in monoterapia del carcinoma
prostatico.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
PAZIENTI IN ETÀ ADULTA E ANZIANI
Carcinoma mammario: da 20 a 40 mg in una o due somministrazioni
giornaliere.
Profilassi e trattamento della ginecomastia e mastalgia causate da
antiandrogeni nel trattamento in
monoterapia del carcinoma prostatico: 20 mg una volta al giorno.
BAMBINI
L’uso di Nolvadex nei bambini non è raccomandato, in quanto la
sicurezza e l’efficacia non sono state
stabilite (vedere paragrafi 5.1 e 5.2).
4.3 CONTROINDICAZIONI
-
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti, elencati al paragrafo 6.1.
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 28/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
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