국가: 이탈리아
언어: 이탈리아어
출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Tamoxifene
ASTRAZENECA S.P.A.
L02BA01
Tamoxifen
"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"30 COMPRESSE; "20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE; "D" 20 COMPRESSE 20 MG; 30
N
Tamoxifene
023362015 - 30 COMPRESSE 10 MG - Revocato; 023362027 - D 20 COMPRESSE 20 MG - Revocato; 023362041 - 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE - Autorizzato; 023362039 - 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM30 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE NOLVADEX 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM NOLVADEX 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM tamoxifene LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Nolvadex e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Nolvadex 3. Come prendere Nolvadex 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Nolvadex 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È NOLVADEX E A CHE COSA SERVE Nolvadex contiene tamoxifene, che appartiene alla classe di medicinali chiamati “antiestrogeni”. Gli estrogeni sono una sostanza naturalmente presente nel corpo, conosciuta come “ormoni sessuali”. Nolvadex agisce bloccando gli effetti degli estrogeni sul suo corpo. Nolvadex è indicato: • nel trattamento del tumore della mammella; • negli uomini nella prevenzione e nel trattamento dell’aumento di volume delle mammelle (ginecomastia) e del dolore alle mammelle (mastalgia) causati da medicinali chiamati antiandrogeni ed utilizzati nel trattamento del tumore alla prostata (carcinoma prostatico), una ghiandola che nell’uomo produce il liquido seminale. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NOLVADEX NON PRENDA NOLVADEX - Se è allergico al tamoxifene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - Se è in gravidanza (vedere ‘Gravidanza e allattamento’). - Se sta assumen 전체 문서 읽기
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Nolvadex 10 mg compresse rivestite con film Nolvadex 20 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA NOLVADEX 10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Una compressa rivestita con film contiene: Principio attivo: tamoxifene citrato (pari a tamoxifene) 10 mg Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa da 10 mg contiene 117 mg di lattosio. NOLVADEX 20 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM Una compressa rivestita con film contiene: Principio attivo: tamoxifene citrato (pari a tamoxifene) 20 mg Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa da 20 mg contiene 234 mg di lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film di colore bianco. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Nolvadex è indicato nel trattamento del carcinoma mammario. Nell’uomo Nolvadex è indicato nella profilassi e nel trattamento della ginecomastia e della mastalgia causate da antiandrogeni nel trattamento in monoterapia del carcinoma prostatico. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE PAZIENTI IN ETÀ ADULTA E ANZIANI Carcinoma mammario: da 20 a 40 mg in una o due somministrazioni giornaliere. Profilassi e trattamento della ginecomastia e mastalgia causate da antiandrogeni nel trattamento in monoterapia del carcinoma prostatico: 20 mg una volta al giorno. BAMBINI L’uso di Nolvadex nei bambini non è raccomandato, in quanto la sicurezza e l’efficacia non sono state stabilite (vedere paragrafi 5.1 e 5.2). 4.3 CONTROINDICAZIONI - Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti, elencati al paragrafo 6.1. 1 1 Documento reso disponibile da AIFA il 28/04/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del 전체 문서 읽기