NOBIVAC RABIA

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

VIRUS RABIA, INACTIVADO, CEPA PASTEUR RIV

Tillgänglig från:

Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.

ATC-kod:

QI07AA02

INN (International namn):

RABY VIRUS, INACTIVE, CEPA PASTEUR RIV

Läkemedelsform:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Sammansättning:

Excipientes: DIHIDROGENOFOSFATO DE SODIO DIHIDRATO, TIOMERSAL, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, FOSFATO DE ALUMINIO, FOSFATO DISODICO DIHIDRATADO HIDROGENADO

Administreringssätt:

VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA

Receptbelagda typ:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Terapeutisk grupp:

Bovino, Caballos, Gatos, Hurones, Ovino, Perros

Terapiområde:

Virus de la rabia

Produktsammanfattning:

NOBIVAC RABIA Caja con 1 vial de 10 dosis (10 ml) Anulado No comercializado - NOBIVAC RABIA Caja con 10 viales de 1 dosis (1 ml) Anulado Comercializado

Bemyndigande status:

Anulado

Tillstånd datum:

2015-04-08

Bipacksedel

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE  DE  LA 
LIBERACIÓN DE LOTES.  

Titular de la autorización de comercialización: 
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. 
Polígono Industrial El Montalvo I 
C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38 
37008 Carbajosa de la Sagrada 
Salamanca 

Fabricante responsable de la liberación del lote:  
Intervet International BV 
Wim de Körverstraat 35 
5831 AN Boxmeer 
Países Bajos 

2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO  

NOBIVAC RABIA 
Suspensión inyectable. 

3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Por dosis (1 ml): 

Virus de rabia inactivado, cepa Pasteur RIV 

 2 U.I. 
Adyuvante: Fosfato de aluminio al 2%  

0,15 ml 
Conservante: tiomersal 

0,1 mg 

4. INDICACIONES DE USO 

Inmunización activa de perros, gatos, vacas, ovejas, hurones y caballos frente a la rabia.  
Duración de la inmunidad:  
- Perros y gatos: 3 años  
- Vacas y caballos: 2 años 
- Hurones y ovejas: 1 año. 
Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas. 

5. CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

6. REACCIONES ADVERSAS 

En  muy  raras  ocasiones se  observaron  reacciones  de  hipersensiblidad  tales  como:  signos  a 
nivel  sistémico  (edema,  letargia,  prurito,  urticaria,  hipertermia),  digestivo  (emesis, 
hipersalivación,  diarrea)  y  respiratorio  (disnea),  después  de  la  vacunación.  En  estos  casos 
debe administrarse un tratamiento sintomático.  
En  muy  raras  ocasiones  se  han  observado  reacciones  locales  en  el  pun

Produktens egenskaper

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

NOBIVAC RABIA 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Por dosis (1 ml): 

PRINCIPIO ACTIVO: 
Virus de rabia, inactivado, cepa Pasteur RIV 


 2 U.I.*  

* Unidades Internacionales (control de potencia) 

ADYUVANTE: 
Fosfato de aluminio al 2% 
0,15 ml 

EXCIPIENTES: 
Tiomersal (Conservante) 
0,1 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Suspensión inyectable. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Equidos, bovinos, ovino, perros, gatos y hurones. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO 

Inmunización activa de perros, gatos, vacas, ovejas, hurones y caballos frente a la rabia. 

Duración de la inmunidad:  
- Perros y gatos: 3 años  
- Vacas y caballos: 2 años 
- Hurones y ovejas: 1 año. 

Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas. 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Ninguna. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

4.5 
PRECAUCIONES  ESPECIALES  DE  USO  INCLUIDAS  LAS  ESPECÍFICAS  QUE  DEBERÁ  TOMAR  LA 
PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS ANIMALES 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES 
Vacunar solamente animales sanos. 
Antes de la administración, la vacuna debe alcanzar la temperatura ambiente (15-25°C).  
Agitar la vacuna antes de su uso. 
Utilizar jeringas y agujas estériles. 

PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBERÁ ADOPTAR LA PERSONA QUE ADM