NOBIVAC

Información principal

  • Denominación comercial:
  • NOBIVAC RABIA
  • formulario farmacéutico:
  • SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: DIHIDROGENOFOSFATO DE SODIO DIHIDRATO, TIOMERSAL, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, FOSFATO DE ALUMINIO, FOSFATO DISODICO DIHIDRATADO HIDROGENADO
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • NOBIVAC RABIA
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Bovino, Caballos, Gatos, Hurones, Ovino, Perros
  • Área terapéutica:
  • Virus de la rabia
  • Resumen del producto:
  • NOBIVAC RABIA Caja con 1 vial de 10 dosis (10 ml) Anulado No comercializado - NOBIVAC RABIA Caja con 10 viales de 1 dosis (1 ml) Anulado Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 8798 IMP
  • Fecha de autorización:
  • 08-04-2015
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDELA

LIBERACIÓNDELOTES.

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

MerckSharp&DohmeAnimalHealth,S.L.

PolígonoIndustrialElMontalvoI

C/Zeppelin,nº6,parcela38

37008CarbajosadelaSagrada

Salamanca

Fabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

IntervetInternationalBV

WimdeKörverstraat35

5831ANBoxmeer

PaísesBajos

2.DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

NOBIVACRABIA

Suspensióninyectable.

3.COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVA

Pordosis(1ml):

Virusderabiainactivado,cepaPasteurRIV

2U.I.

Adyuvante:Fosfatodealuminioal2% 0,15ml

Conservante:tiomersal 0,1mg

4.INDICACIONESDEUSO

Inmunizaciónactivadeperros,gatos,vacas,ovejas,huronesycaballosfrentealarabia.

Duracióndelainmunidad:

-Perrosygatos:3años

-Vacasycaballos:2años

-Huronesyovejas:1año.

Establecimientodelainmunidad:4semanas.

5.CONTRAINDICACIONES

Ninguna.

6.REACCIONESADVERSAS

Enmuyrarasocasionesseobservaronreaccionesdehipersensiblidadtalescomo:signosa

nivelsistémico(edema,letargia,prurito,urticaria,hipertermia),digestivo(emesis,

hipersalivación,diarrea)yrespiratorio(disnea),despuésdelavacunación.Enestoscasos

debeadministrarseuntratamientosintomático.

Enmuyrarasocasionessehanobservadoreaccioneslocalesenelpuntodeinyeccióntales

comoeritema,edema,dermatitisydolor.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

*Lafrecuenciadelasreaccionesadversasdebeentendersecomoseindica:

Muyfrecuentemente(másde1animalporcada10).

Frecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada100).

Infrecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada1000).

Enrarasocasiones(másde1peromenosde10animalesporcada10.000).

Enmuyrarasocasiones(menosde1animalporcada10.000).

7.ESPECIESDEDESTINO

Equidos,bovinos,ovino,perros,gatosyhurones.

8.POSOLOGÍA(PARACADAESPECIE),MODO YVÍADEADMINISTRACIÓN.

Administrarunadosisde1mldevacunaporanimal,porvíasubcutáneaointramuscular,

dependiendodelaespecie.

Programadevacunación.

Perros/gatos Vacas/caballos Ovejas Hurones

Vacunación

primariaapartir

de.deedad 3meses* 6meses* 6meses 3meses*

Revacunación

cada 3años 2años 1año 1año

Vía de

administración i.m.os.c. i.m. i.m. s.c.

*Lavacunaciónprimariapuedeseradministradaaunaedadmástemprana,peroentonces

deberepetirselavacunaciónalos3ó6mesesdeedaddependiendodelaespecie.

9.INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Vacunarsolamenteanimalessanos.

Antesdelaadministración,lavacunadebealcanzarlatemperaturaambiente(15-25°C).

Agitarlavacunaantesdesuuso.

Utilizarjeringasyagujasestériles.

Unavezabiertoelenvase,utilizarantesde10horas.

10.TIEMPODEESPERA

Cerodías.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelalcanceylavistadelosniños.

Conservarytransportarentre2ºCy8ºC.Protegerdelaluz.Nocongelar.

12.ADVERTENCIASESPECIALES

Lavacunapuedeutilizarsedurantelagestaciónylalactancia.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Enperros,puedeutilizarseenprogramasvacunalesconcomitantesqueutilicenlasvacunas

vivasdenuestrolaboratoriofrenteamoquillo,adenovirus,parvovirus,parainfluenzacanina,la

vacunainactivadafrentealeptospirosiscaninaolavacunavivaintranasaldenuestro

laboratoriofrentealvirusdelaParainfluenzacaninayBordetellabronchiseptica.

Noexisteinformacióndisponiblesobrelaseguridadylaeficaciadelusodeestavacunacon

cualquierotromedicamentoveterinario.Ladecisiónsobreelusodeestavacunaanteso

despuésdelaadministracióndecualquierotromedicamentoveterinariosedeberárealizar

casoporcaso.

Nomezclarconotrasvacunas,niconcualquierotromedicamento.

Encasodeautoinyecciónaccidental,consulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleel

textodelenvaseoelprospecto.

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESUUSO.

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlasnormativasvigentes.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

26defebrerode2014

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:

Cajacon10vialesde1dosis

Cajacon1vialde10dosis.

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Usoveterinario.

Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria

Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario.

Reg.nº:8798IMP.