País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS RABIA, INACTIVADO, CEPA PASTEUR RIV
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
QI07AA02
RABY VIRUS, INACTIVE, CEPA PASTEUR RIV
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Excipientes: DIHIDROGENOFOSFATO DE SODIO DIHIDRATO, TIOMERSAL, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, FOSFATO DE ALUMINIO, FOSFATO DISODICO DIHIDRATADO HIDROGENADO
VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA SUBCUTÁNEA
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Bovino, Caballos, Gatos, Hurones, Ovino, Perros
Virus de la rabia
NOBIVAC RABIA Caja con 1 vial de 10 dosis (10 ml) Anulado No comercializado - NOBIVAC RABIA Caja con 10 viales de 1 dosis (1 ml) Anulado Comercializado
Anulado
2015-04-08
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOTES. Titular de la autorización de comercialización: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. Polígono Industrial El Montalvo I C/ Zeppelin, nº 6, parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca Fabricante responsable de la liberación del lote: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Países Bajos 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NOBIVAC RABIA Suspensión inyectable. 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por dosis (1 ml): Virus de rabia inactivado, cepa Pasteur RIV 2 U.I. Adyuvante: Fosfato de aluminio al 2% 0,15 ml Conservante: tiomersal 0,1 mg 4. INDICACIONES DE USO Inmunización activa de perros, gatos, vacas, ovejas, hurones y caballos frente a la rabia. Duración de la inmunidad: - Perros y gatos: 3 años - Vacas y caballos: 2 años - Hurones y ovejas: 1 año. Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas. 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna. 6. REACCIONES ADVERSAS En muy raras ocasiones se observaron reacciones de hipersensiblidad tales como: signos a nivel sistémico (edema, letargia, prurito, urticaria, hipertermia), digestivo (emesis, hipersalivación, diarrea) y respiratorio (disnea), después de la vacunación. En estos casos debe administrarse un tratamiento sintomático. En muy raras ocasiones se han observado reacciones locales en el pun Leer el documento completo
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NOBIVAC RABIA 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por dosis (1 ml): PRINCIPIO ACTIVO: Virus de rabia, inactivado, cepa Pasteur RIV 2 U.I.* * Unidades Internacionales (control de potencia) ADYUVANTE: Fosfato de aluminio al 2% 0,15 ml EXCIPIENTES: Tiomersal (Conservante) 0,1 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Suspensión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Equidos, bovinos, ovino, perros, gatos y hurones. 4.2 INDICACIONES DE USO, PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Inmunización activa de perros, gatos, vacas, ovejas, hurones y caballos frente a la rabia. Duración de la inmunidad: - Perros y gatos: 3 años - Vacas y caballos: 2 años - Hurones y ovejas: 1 año. Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas. 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Ninguna. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO INCLUIDAS LAS ESPECÍFICAS QUE DEBERÁ TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO A LOS ANIMALES PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES Vacunar solamente animales sanos. Antes de la administración, la vacuna debe alcanzar la temperatura ambiente (15-25°C). Agitar la vacuna antes de su uso. Utilizar jeringas y agujas estériles. PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBERÁ ADOPTAR LA PERSONA QUE ADM Leer el documento completo