Nobivac PI Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Land: Belgien

Språk: tyska

Källa: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiva substanser:

Canine Parainfluenza-Virus

Tillgänglig från:

Intervet International

ATC-kod:

QI07AD08

INN (International namn):

Canine Parainfluenza Virus

Läkemedelsform:

Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Sammansättning:

Canine Parainfluenza-Virus

Administreringssätt:

subkutane Anwendung

Terapeutisk grupp:

Hund

Terapiområde:

Canine Parainfluenza Virus

Produktsammanfattning:

CTI-code: 259016-04 - Packmaß: 50 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 259016-03 - Packmaß: 25 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 259016-02 - Packmaß: 10 doses - Vermarktung status: YES - CNK-code: 2351393 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 259016-01 - Packmaß: 5 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Bemyndigande status:

Kommerzialisiert

Bipacksedel

Bijsluiter – DE versie
NOBIVAC PI
GEBRAUCHSINFORMATION
NOBIVAC PI, LYOPHILISAT UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSSUSPENSION FÜR
HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Niederlande vertreten durch
MSD Animal Health Lynx Binnenhof 5 - 1200 Brüssel, Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN
Boxmeer, Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobivac Pi, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Hunde.
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Pro Dosis (1 ml):
WIRKSTOFFE:
Lebendes attenuiertes Canines Parainfluenzavirus (CPi)
≥ 5,5 log
10
und ≤ 7,3 log
10
TCID
50
.*
Stamm Cornell
*TCID
50
= Median Tissue Culture Infective Dose
LÖSUNGSMITTEL:
Nobivac Diluens (Verdünnungsmittel Phosphatpuffer)
Lyophilisat: weißliches oder cremefarbenes Pellet.
Lösungsmittel: klare, farblose Auflösung.
Rekonstituiertes Produkt: weiche rosa oder rosafarbene Suspension.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 8 Wochen, um
die klinischen Symptome
einer Infektion mit Caninem Parainfluenzavirus sowie die resultierende
Virusausscheidung zu
verringern.
Beginn der Immunität: 4 Wochen nach Impfung.
Dauer der Immunität: wurde nicht nachgewiesen, jedoch zeigten Hunde,
die 1 Jahr nach der
Grundimmunisierung eine Wiederholungsimpfung erhielten, eine
anamnestische Reaktion.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen können einige Hunde während der Injektion
Unbehaglichkeitsreaktionen
zeigen. An der Injektionsstelle kann eine diffuse Schwellung von bis
zu 5 mm Durchmesser
beobachtet werden. Gelegentlich kann diese Schwellung auch hart und
schmerzhaft sein und bis zu 3
Tage nach der Injektion anhalten.
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Bijsluiter – DE versie
NOBIVAC