Nobivac PI Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Երկիր: Բելգիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Canine Parainfluenza-Virus

Հասանելի է:

Intervet International

ATC կոդը:

QI07AD08

INN (Միջազգային անվանումը):

Canine Parainfluenza Virus

Դեղագործական ձեւ:

Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Կազմը:

Canine Parainfluenza-Virus

Կառավարման երթուղին:

subkutane Anwendung

Թերապեւտիկ խումբ:

Hund

Թերապեւտիկ տարածք:

Canine Parainfluenza Virus

Ապրանքի ամփոփագիր:

CTI-code: 259016-04 - Packmaß: 50 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 259016-03 - Packmaß: 25 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 259016-02 - Packmaß: 10 doses - Vermarktung status: YES - CNK-code: 2351393 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 259016-01 - Packmaß: 5 doses - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Լիազորման կարգավիճակը:

Kommerzialisiert

Տեղեկատվական թերթիկ

Bijsluiter – DE versie
NOBIVAC PI
GEBRAUCHSINFORMATION
NOBIVAC PI, LYOPHILISAT UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONSSUSPENSION FÜR
HUNDE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Niederlande vertreten durch
MSD Animal Health Lynx Binnenhof 5 - 1200 Brüssel, Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, NL-5831 AN
Boxmeer, Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobivac Pi, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Hunde.
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Pro Dosis (1 ml):
WIRKSTOFFE:
Lebendes attenuiertes Canines Parainfluenzavirus (CPi)
≥ 5,5 log
10
und ≤ 7,3 log
10
TCID
50
.*
Stamm Cornell
*TCID
50
= Median Tissue Culture Infective Dose
LÖSUNGSMITTEL:
Nobivac Diluens (Verdünnungsmittel Phosphatpuffer)
Lyophilisat: weißliches oder cremefarbenes Pellet.
Lösungsmittel: klare, farblose Auflösung.
Rekonstituiertes Produkt: weiche rosa oder rosafarbene Suspension.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Hunden ab einem Alter von 8 Wochen, um
die klinischen Symptome
einer Infektion mit Caninem Parainfluenzavirus sowie die resultierende
Virusausscheidung zu
verringern.
Beginn der Immunität: 4 Wochen nach Impfung.
Dauer der Immunität: wurde nicht nachgewiesen, jedoch zeigten Hunde,
die 1 Jahr nach der
Grundimmunisierung eine Wiederholungsimpfung erhielten, eine
anamnestische Reaktion.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen können einige Hunde während der Injektion
Unbehaglichkeitsreaktionen
zeigen. An der Injektionsstelle kann eine diffuse Schwellung von bis
zu 5 mm Durchmesser
beobachtet werden. Gelegentlich kann diese Schwellung auch hart und
schmerzhaft sein und bis zu 3
Tage nach der Injektion anhalten.
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NOBIVAC