Nobilis ND C2

Land: Tyskland

Språk: tyska

Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiva substanser:

Newcastle-Disease-Virus, Stamm C2, lebend

Tillgänglig från:

Intervet Deutschland GmbH (3067358)

ATC-kod:

QI01AD06

INN (International namn):

Newcastle Disease Virus, strain C2, alive

Läkemedelsform:

Lyophilisat zur Herstellung von Nasentropfen, Suspension

Sammansättning:

Newcastle-Disease-Virus, Stamm C2, lebend (35156) 0,7559 Embryo-Infektiöse-Dosis 50%

Administreringssätt:

zum Vernebeln; Aufsprühen auf die Haut; Eintropfen in die Nase; Eintropfen in den Bindehautsack

Terapeutisk grupp:

Huhn

Bemyndigande status:

verlängert

Tillstånd datum:

2005-05-02

Bipacksedel

VRA WS/059
GI Nobilis ND C2 DE 011122
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GEBRAUCHSINFORMATION:
Nobilis
®
ND C2 Lyophilisat zur Herstellung einer oculo-nasalen Suspension für
Hühner
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Intervet Deutschland GmbH
Feldstraße 1 a
85716 Unterschleißheim
Deutschland
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis
®
ND C2 Lyophilisat zur Herstellung einer oculo-nasalen Suspension für
Hühner
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Dosis enthält:
Newcastle-Disease-Virus (NDV), Stamm C2, lebend, attenuiert: 5,7 - 7,5
log
10
EID
50
*
* EID
50
= 50 % Embryo-Infektionsdosis: der benötigte Virustiter, um bei 50 %
von mit
dem Virus geimpften Embryonen eine Infektion hervorzurufen
Wirtssystem: embryonierte SPF-Hühnereier
Glasflaschen: weißes/weißliches Pellet.
Aluminiumschale: weiß/weißlich, überwiegend kugelförmig.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Hühnern gegen die Newcastle-Krankheit,
um
klinische Symptome und die Mortalitätsrate zu verringern.
Beginn der Immunität: 2 Wochen nach der Impfung von seronegativen
Tieren.
Dauer der Immunität: 5 Wochen nach der Impfung von seronegativen
Tieren.
Bei Tieren mit maternalen Antikörpern ist der Beginn der Immunität 2
Wochen nach
Impfung nachgewiesen.
VRA WS/059
GI Nobilis ND C2 DE 011122
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Die Dauer der Immunität ist im Impfprogramm berücksichtigt.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine klinisch erkrankten (insbesondere Atemwegserkrankungen) oder
gestressten
Tiere impfen.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Blinzeln oder Kopfschütteln kann verursacht werden, wenn eiskalter
Impfstoff mittels
Augen- oder Nasentropf-Methode verabreicht wird.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten,
dass das
T

Produktens egenskaper

WS/059
SPC Nobilis ND C2 DE 011122
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobilis
®
ND C2 Lyophilisat zur Herstellung einer oculo-nasalen Suspension für
Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Dosis enthält:
WIRKSTOFF:
Newcastle-Disease-Virus (NDV), Stamm C2, lebend, attenuiert: 5,7 - 7,5
log
10
EID
50
*
* EID
50
= 50 % Embryo-Infektionsdosis: der benötigte Virustiter, um bei 50 %
von mit
dem Virus geimpften Embryonen eine Infektion hervorzurufen
Wirtssystem: embryonierte SPF-Hühnereier
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat zur Herstellung einer oculo-nasalen Suspension.
Glasflaschen: weißes/weißliches Pellet
Aluminiumschale: weiß/weißlich, überwiegend kugelförmig
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Huhn
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von Hühnern gegen die Newcastle-Krankheit,
um
klinische Symptome und die Mortalitätsrate zu verringern.
Beginn der Immunität: 2 Wochen nach der Impfung von seronegativen
Tieren.
Dauer der Immunität: 5 Wochen nach der Impfung von seronegativen
Tieren.
Bei Tieren mit maternalen Antikörpern ist der Beginn der Immunität 2
Wochen nach
Impfung nachgewiesen.
Die Dauer der Immunität ist im Impfprogramm berücksichtigt.
4.3
GEGENANZEIGEN
WS/059
SPC Nobilis ND C2 DE 011122
3
Keine klinisch erkrankten (insbesondere Atemwegserkrankungen) oder
gestressten
Tiere impfen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nur gesunde Tiere impfen.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Das Impfvirus kann sich bis zu 10 Tage nach Verabreichung auf
ungeimpfte Vögel
ausbreiten. Diese Verbreitung induziert keine klinischen Symptome,
kann aber bei
den ungeimpften Hühnern zu Serokonversion führen.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Newcastle-Disease-Virus-Lebendimpfstoffe können bei den
verabreichenden
Personen eine milde und vorübergehende Binde