Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Newcastle-Disease-Virus, Stamm C2, lebend
Intervet Deutschland GmbH (3067358)
QI01AD06
Newcastle Disease Virus, strain C2, alive
Lyophilisat zur Herstellung von Nasentropfen, Suspension
Newcastle-Disease-Virus, Stamm C2, lebend (35156) 0,7559 Embryo-Infektiöse-Dosis 50%
zum Vernebeln; Aufsprühen auf die Haut; Eintropfen in die Nase; Eintropfen in den Bindehautsack
Huhn
verlängert
2005-05-02
VRA WS/059 GI Nobilis ND C2 DE 011122 Seite 1 von 5 GEBRAUCHSINFORMATION: Nobilis ® ND C2 Lyophilisat zur Herstellung einer oculo-nasalen Suspension für Hühner 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Intervet Deutschland GmbH Feldstraße 1 a 85716 Unterschleißheim Deutschland Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobilis ® ND C2 Lyophilisat zur Herstellung einer oculo-nasalen Suspension für Hühner 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Dosis enthält: Newcastle-Disease-Virus (NDV), Stamm C2, lebend, attenuiert: 5,7 - 7,5 log 10 EID 50 * * EID 50 = 50 % Embryo-Infektionsdosis: der benötigte Virustiter, um bei 50 % von mit dem Virus geimpften Embryonen eine Infektion hervorzurufen Wirtssystem: embryonierte SPF-Hühnereier Glasflaschen: weißes/weißliches Pellet. Aluminiumschale: weiß/weißlich, überwiegend kugelförmig. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung von Hühnern gegen die Newcastle-Krankheit, um klinische Symptome und die Mortalitätsrate zu verringern. Beginn der Immunität: 2 Wochen nach der Impfung von seronegativen Tieren. Dauer der Immunität: 5 Wochen nach der Impfung von seronegativen Tieren. Bei Tieren mit maternalen Antikörpern ist der Beginn der Immunität 2 Wochen nach Impfung nachgewiesen. VRA WS/059 GI Nobilis ND C2 DE 011122 Seite 2 von 5 Die Dauer der Immunität ist im Impfprogramm berücksichtigt. 5. GEGENANZEIGEN Keine klinisch erkrankten (insbesondere Atemwegserkrankungen) oder gestressten Tiere impfen. 6. NEBENWIRKUNGEN Blinzeln oder Kopfschütteln kann verursacht werden, wenn eiskalter Impfstoff mittels Augen- oder Nasentropf-Methode verabreicht wird. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das T Lesen Sie das vollständige Dokument
WS/059 SPC Nobilis ND C2 DE 011122 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Nobilis ® ND C2 Lyophilisat zur Herstellung einer oculo-nasalen Suspension für Hühner 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Dosis enthält: WIRKSTOFF: Newcastle-Disease-Virus (NDV), Stamm C2, lebend, attenuiert: 5,7 - 7,5 log 10 EID 50 * * EID 50 = 50 % Embryo-Infektionsdosis: der benötigte Virustiter, um bei 50 % von mit dem Virus geimpften Embryonen eine Infektion hervorzurufen Wirtssystem: embryonierte SPF-Hühnereier Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat zur Herstellung einer oculo-nasalen Suspension. Glasflaschen: weißes/weißliches Pellet Aluminiumschale: weiß/weißlich, überwiegend kugelförmig 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Huhn 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Zur aktiven Immunisierung von Hühnern gegen die Newcastle-Krankheit, um klinische Symptome und die Mortalitätsrate zu verringern. Beginn der Immunität: 2 Wochen nach der Impfung von seronegativen Tieren. Dauer der Immunität: 5 Wochen nach der Impfung von seronegativen Tieren. Bei Tieren mit maternalen Antikörpern ist der Beginn der Immunität 2 Wochen nach Impfung nachgewiesen. Die Dauer der Immunität ist im Impfprogramm berücksichtigt. 4.3 GEGENANZEIGEN WS/059 SPC Nobilis ND C2 DE 011122 3 Keine klinisch erkrankten (insbesondere Atemwegserkrankungen) oder gestressten Tiere impfen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Nur gesunde Tiere impfen. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN Das Impfvirus kann sich bis zu 10 Tage nach Verabreichung auf ungeimpfte Vögel ausbreiten. Diese Verbreitung induziert keine klinischen Symptome, kann aber bei den ungeimpften Hühnern zu Serokonversion führen. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER Newcastle-Disease-Virus-Lebendimpfstoffe können bei den verabreichenden Personen eine milde und vorübergehende Binde Lesen Sie das vollständige Dokument