NOBILIS MS VIVA LIOFILIZADO PARA SUSPENSION OCULONASAL

Land: Spanien

Språk: spanska

Källa: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiva substanser:

MYCOPLASMA SYNOVIAE VIVO ATENUADO, CEPA MS1

Tillgänglig från:

MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.

ATC-kod:

QI01AE03

INN (International namn):

MYCOPLASMA SYNOVIAE VIVO ATENUADO, CEPA MS1

Läkemedelsform:

LIOFILIZADO PARA SUSPENSION OCULONASAL

Sammansättning:

MYCOPLASMA SYNOVIAE VIVO ATENUADO, CEPA MS1 10e6,5 UFC

Administreringssätt:

VÍA OCULONASAL

Enheter i paketet:

Caja con 1 vial de 500 dosis de liofilizado, Caja con 1 vial de 1000 dosis de liofilizado, Caja con 1 vial de 2000 dosis de liof, Caja con 1 vial de 2000 dosis de liofilizado, Caja con 10 viales de 500 dosis de liofilizado, Caja con 10 viales de 1000 dosis de liofilizado, Caja con 10 viales de 2000 dosis de liofilizado

Receptbelagda typ:

con receta

Terapeutisk grupp:

Gallinas ponedoras

Terapiområde:

Mycoplasma

Produktsammanfattning:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras reconstitucion: 2 horas; Indicaciones especie Gallinas ponedoras: Inmunización frente a Mycoplasma synoviae; Contraindicaciones especie 10: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 10: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Gallinas ponedoras Carne 0 Días

Bemyndigande status:

Autorizado, 582754 Autorizado, 582755 Autorizado, 582756 Autorizado, 582757 Autorizado, 582758 Autorizado, 582759 Autorizado

Tillstånd datum:

2014-12-04

Bipacksedel

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
NOBILIS MS VIVA, LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN OCULONASAL PARA
GALLINAS.
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Polígono Industrial El Montalvo I
C/ Zeppelin, nº 6, Parcela 38
37008 Carbajosa de la Sagrada (Salamanca)
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Países Bajos
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobilis MS viva, liofilizado para suspensión oculonasal para
gallinas.
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada dosis de vacuna reconstituida contiene:
_Mycoplasma synoviae_ vivo atenuado, cepa MS1:

10
6,5
y

10
8,0
UFC
1
1
Unidades formadoras de colonias.
Liofilizado: Pastilla entre blanquecina y amarillenta.
4.
INDICACIÓN DE USO
Para la inmunización activa de aves (gallinas ponedoras) a partir de
las 6 semanas de edad
para reducir las lesiones de los sacos aéreos, lesiones ováricas y
caída de puesta debidas a la
infección causada por _Mycoplasma synoviae_.
Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas.
Duración de la inmunidad: 44 semanas.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
REACCIONES ADVERSAS
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ninguna.
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en
este prospecto, o piensa que el me-
dicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe a su veterinario.
Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de
Farmacovigilancia Veterinaria vía
tarjeta
verde
https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medica

Produktens egenskaper

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobilis MS viva, liofilizado para suspensión oculonasal para
gallinas.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de vacuna reconstituida contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
_Mycoplasma synoviae_ vivo atenuado, cepa MS1:

10
6,5
y

10
8,0
UFC
1
1
Unidades formadoras de colonias.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado para suspensión oculonasal.
Liofilizado: Pastilla entre blanquecina y amarillenta.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Aves (Gallinas ponedoras).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de aves (gallinas ponedoras) a partir de
las 6 semanas de edad
para reducir las lesiones de los sacos aéreos, lesiones ováricas y
caída de puesta debidas a la
infección causada por _Mycoplasma synoviae_.
Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas.
Duración de la inmunidad: 44 semanas.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Vacunar únicamente animales sanos.
No usar antibióticos u otras sustancias con actividad antimicrobiana
conocida para inhibir _ My-_
_coplasma synoviae_.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No está recomendado vacunar en presencia de infección (sub-)clínica
con _Mycoplasma syno-_
_viae_.
La cepa vacunal ha sido detectada por PCR en el tracto respiratorio de
gallinas vacunadas a
las 34 semanas después de la vacunación.
Teniendo en cuenta la potencial transmisión de la cepa vacunal por
transmisión directa o indi-
recta, deben ser vacunadas todas las aves del gallinero. Deben
adoptarse medi