Quốc gia: Tây Ban Nha
Ngôn ngữ: Tiếng Tây Ban Nha
Nguồn: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MYCOPLASMA SYNOVIAE VIVO ATENUADO, CEPA MS1
MERCK SHARP & DOHME ANIMAL HEALTH S.L.
QI01AE03
MYCOPLASMA SYNOVIAE VIVO ATENUADO, CEPA MS1
LIOFILIZADO PARA SUSPENSION OCULONASAL
MYCOPLASMA SYNOVIAE VIVO ATENUADO, CEPA MS1 10e6,5 UFC
VÍA OCULONASAL
Caja con 1 vial de 500 dosis de liofilizado, Caja con 1 vial de 1000 dosis de liofilizado, Caja con 1 vial de 2000 dosis de liof, Caja con 1 vial de 2000 dosis de liofilizado, Caja con 10 viales de 500 dosis de liofilizado, Caja con 10 viales de 1000 dosis de liofilizado, Caja con 10 viales de 2000 dosis de liofilizado
con receta
Gallinas ponedoras
Mycoplasma
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras reconstitucion: 2 horas; Indicaciones especie Gallinas ponedoras: Inmunización frente a Mycoplasma synoviae; Contraindicaciones especie 10: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 10: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Gallinas ponedoras Carne 0 Días
Autorizado, 582754 Autorizado, 582755 Autorizado, 582756 Autorizado, 582757 Autorizado, 582758 Autorizado, 582759 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: NOBILIS MS VIVA, LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN OCULONASAL PARA GALLINAS. 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. Polígono Industrial El Montalvo I C/ Zeppelin, nº 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada (Salamanca) Fabricante responsable de la liberación del lote: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Países Bajos 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Nobilis MS viva, liofilizado para suspensión oculonasal para gallinas. 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS Cada dosis de vacuna reconstituida contiene: _Mycoplasma synoviae_ vivo atenuado, cepa MS1: 10 6,5 y 10 8,0 UFC 1 1 Unidades formadoras de colonias. Liofilizado: Pastilla entre blanquecina y amarillenta. 4. INDICACIÓN DE USO Para la inmunización activa de aves (gallinas ponedoras) a partir de las 6 semanas de edad para reducir las lesiones de los sacos aéreos, lesiones ováricas y caída de puesta debidas a la infección causada por _Mycoplasma synoviae_. Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas. Duración de la inmunidad: 44 semanas. 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna. 6. REACCIONES ADVERSAS _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Ninguna. Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el me- dicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe a su veterinario. Como alternativa puede usted notificar al Sistema Español de Farmacovigilancia Veterinaria vía tarjeta verde https://www.aemps.gob.es/vigilancia/medica Đọc toàn bộ tài liệu
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Nobilis MS viva, liofilizado para suspensión oculonasal para gallinas. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de vacuna reconstituida contiene: SUSTANCIA ACTIVA: _Mycoplasma synoviae_ vivo atenuado, cepa MS1: 10 6,5 y 10 8,0 UFC 1 1 Unidades formadoras de colonias. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado para suspensión oculonasal. Liofilizado: Pastilla entre blanquecina y amarillenta. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Aves (Gallinas ponedoras). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de aves (gallinas ponedoras) a partir de las 6 semanas de edad para reducir las lesiones de los sacos aéreos, lesiones ováricas y caída de puesta debidas a la infección causada por _Mycoplasma synoviae_. Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas. Duración de la inmunidad: 44 semanas. 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Vacunar únicamente animales sanos. No usar antibióticos u otras sustancias con actividad antimicrobiana conocida para inhibir _ My-_ _coplasma synoviae_. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No está recomendado vacunar en presencia de infección (sub-)clínica con _Mycoplasma syno-_ _viae_. La cepa vacunal ha sido detectada por PCR en el tracto respiratorio de gallinas vacunadas a las 34 semanas después de la vacunación. Teniendo en cuenta la potencial transmisión de la cepa vacunal por transmisión directa o indi- recta, deben ser vacunadas todas las aves del gallinero. Deben adoptarse medi Đọc toàn bộ tài liệu