Land: Tyskland
Språk: tyska
Källa: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ketoconazol
STADA Consumer Health Deutschland GmbH (8151247)
D01AC08
ketoconazole
Creme
Teil 1 - Creme; Ketoconazol (21601) 20 Milligramm
Anwendung auf der Haut
verlängert
1984-10-24
Seite 1 von 6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NIZORAL 2 % CREME Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Ketoconazol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN . Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Nizoral 2 % Creme und wofür wird sie angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Nizoral 2 % Creme beachten? 3. Wie ist Nizoral 2 % Creme anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Nizoral 2 % Creme aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NIZORAL 2 % CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Nizoral 2 % Creme ist ein pilztötendes Arzneimittel zur äußerlichen Behandlung von Pilz- erkrankungen der Haut (Antimykotikum). Nizoral 2 % Creme wird bei Pilzinfektionen der Haut (Dermatomykosen) wie Pilzflechten (z. B. Fußpilz, Unterschenkelpilz) und Hautpilz durch Mikrosporien sowie Infektionen durch Hefepilze (Soormykosen) angewendet. Nizoral 2 % Creme ist zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NIZORAL 2 % CREME BEACHTEN? NIZORAL 2 % CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, Seite 2 von 6 • wenn Sie allergisch gegen Ketoconazol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mi Läs hela dokumentet
Seite 1 von 7 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS NIZORAL 2 % CREME 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Creme zur Anwendung auf der Haut enthält 20 mg Ketoconazol. SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG: Stearylalkohol, Cetylalkohol und Propylenglycol. Dieses Arzneimittel enthält 200 mg Propylenglycol pro Gramm Creme. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Creme zur Anwendung auf der Haut Nizoral 2 % Creme ist eine weiße Emulsion. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Therapie von Dermatomykosen, wie z. B. Tinea pedis / cruris / corporis, Mikrosporien, Soormykosen. Nizoral 2 % Creme ist zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Nizoral 2 % Creme wird 1 - 2-mal täglich angewendet. ART DER ANWENDUNG Nizoral 2 % Creme wird auf die erkrankte Haut und die umgebende Hautfläche (ca. 1 - 2 cm) aufgetragen und anschließend solange mit dem Finger einmassiert, bis sie eingezogen ist. Die übliche Therapiedauer beträgt bei Soormykosen 2 - 3 Wochen, bei Tinea cruris 2 - 4 Wochen, bei Tinea corporis 3 - 4 Wochen und bei Tinea pedis 4 - 6 Wochen. Die Anzeichen der Erkrankungen gehen üblicherweise innerhalb der ersten 14 Tage nach Beginn der Behandlung deutlich zurück. Die Behandlung sollte zur Vermeidung eines Rezi- Seite 2 von 7 divs mindestens einige Tage über das Verschwinden der Beschwerden hinaus fortgesetzt wer- den. Der Patient wird in der Gebrauchsinformation darauf hingewiesen, einen Arzt aufzusuchen, falls die Anzeichen der Erkrankungen nicht innerhalb der ersten 14 Tage nach Behand- lungsbeginn zurückgehen. Außerdem wird er auf die allgemeinen Hygieneregeln zur Ver- meidung von Infektions- und Reinfektionsquellen hingewiesen. _Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung _ Nizoral 2 % Creme nicht in die Augen bringen! _Kinder und Jugendliche _ Die Sicherheit und Wirksamkeit von Nizoral 2 % Creme bei Kindern (17 Jahre und Läs hela dokumentet