Nizoral 2 % Creme

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Ketoconazol

Доступна з:

STADA Consumer Health Deutschland GmbH (8151247)

Код атс:

D01AC08

ІПН (Міжнародна Ім'я):

ketoconazole

Фармацевтична форма:

Creme

Склад:

Teil 1 - Creme; Ketoconazol (21601) 20 Milligramm

Адміністрація маршрут:

Anwendung auf der Haut

Статус Авторизація:

verlängert

Дата Авторизація:

1984-10-24

інформаційний буклет

Seite 1 von 6
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
NIZORAL
 2 % CREME
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Ketoconazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN
.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
•
Wenn Sie sich nach 14 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Nizoral 2 % Creme und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nizoral 2 % Creme beachten?
3.
Wie ist Nizoral 2 % Creme anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nizoral 2 % Creme aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NIZORAL 2 % CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Nizoral 2 % Creme ist ein pilztötendes Arzneimittel zur äußerlichen
Behandlung von Pilz-
erkrankungen der Haut (Antimykotikum).
Nizoral 2 % Creme wird bei Pilzinfektionen der Haut (Dermatomykosen)
wie Pilzflechten (z. B.
Fußpilz, Unterschenkelpilz) und Hautpilz durch Mikrosporien sowie
Infektionen durch Hefepilze
(Soormykosen) angewendet.
Nizoral 2 % Creme ist zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NIZORAL 2 % CREME BEACHTEN?
NIZORAL 2 % CREME DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
Seite 2 von 6
•
wenn Sie allergisch gegen Ketoconazol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mi

Характеристики продукта

Seite 1 von 7
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
NIZORAL
 2 % CREME
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme zur Anwendung auf der Haut enthält 20 mg Ketoconazol.
SONSTIGE BESTANDTEILE MIT BEKANNTER WIRKUNG:
Stearylalkohol, Cetylalkohol und Propylenglycol.
Dieses Arzneimittel enthält 200 mg Propylenglycol pro Gramm Creme.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme zur Anwendung auf der Haut
Nizoral 2 % Creme ist eine weiße Emulsion.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Therapie von Dermatomykosen, wie z. B. Tinea pedis / cruris /
corporis, Mikrosporien,
Soormykosen.
Nizoral 2 % Creme ist zur Anwendung bei Erwachsenen bestimmt.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Nizoral 2 % Creme wird 1 - 2-mal täglich angewendet.
ART DER ANWENDUNG
Nizoral 2 % Creme wird auf die erkrankte Haut und die umgebende
Hautfläche (ca. 1 - 2 cm)
aufgetragen und anschließend solange mit dem Finger einmassiert, bis
sie eingezogen ist.
Die
übliche
Therapiedauer
beträgt
bei
Soormykosen
2 - 3 Wochen,
bei
Tinea
cruris
2 - 4 Wochen, bei Tinea corporis 3 - 4 Wochen und bei Tinea pedis 4 -
6 Wochen.
Die Anzeichen der Erkrankungen gehen üblicherweise innerhalb der
ersten 14 Tage nach
Beginn der Behandlung deutlich zurück. Die Behandlung sollte zur
Vermeidung eines Rezi-
Seite 2 von 7
divs mindestens einige Tage über das Verschwinden der Beschwerden
hinaus fortgesetzt wer-
den.
Der Patient wird in der Gebrauchsinformation darauf hingewiesen, einen
Arzt aufzusuchen,
falls die Anzeichen der Erkrankungen nicht innerhalb der ersten 14
Tage nach Behand-
lungsbeginn zurückgehen. Außerdem wird er auf die allgemeinen
Hygieneregeln zur Ver-
meidung von Infektions- und Reinfektionsquellen hingewiesen.
_Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung _
Nizoral 2 % Creme nicht in die Augen bringen!
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Nizoral 2 % Creme bei Kindern (17
Jahre und