Land: Lettland
Språk: lettiska
Källa: Zāļu valsts aģentūra
Glyceroli trinitras
Orifarm Healthcare A/S, Denmark
C01DA02
glycerol trinitras
0,5 mg
Tablete lietošanai zem mēles
bez receptes
Orifarm Manufacturing Poland Sp z o.o, Poland
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 03-02-2022 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Nitroglycerin Orifarm 0,5 mg tabletes lietošanai zem mēles Glicerīna trinitrāts (Glyceroli trinitras) Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai farmaceits vai medmāsa. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt 1. Kas ir Nitroglycerin Orifarm 0,5 mg un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Nitroglycerin Orifarm 0,5 mg lietošanas 3. Kā lietot Nitroglycerin Orifarm 0,5 mg 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Nitroglycerin Orifarm 0,5 mg 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Nitroglycerin Orifarm un kādam nolūkam to lieto Nitroglycerin Orifarm 0,5 mg lieto stenokardijas profilaksei un terapijai. 2. Kas Jums jāzina pirms Nitroglycerin Orifarm lietošanas Nelietojiet Nitroglycerin Orifarm 0,5 mg šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu gliceriltrinitrātu un citiem nitrātiem vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir smaga hipotensija (asinsspiediena pazemināšanās „<90 mm Hg”); - ja Jums ir anēmija (mazasinība); - ja Jums ir hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija (KMP); - ja Jums ir paaugstināts intrakraniālais spiediens, galvas trauma vai asinsizplūdums galvas smadzenēs; - ja Jums ir akūta asinsrites mazspēja (šoks, kollaps); - ja Jums ir akūts miokarda infarkts ar zemu kambara pildījuma spiedienu; - Ja Jums ir plaušu tūska; - Ja Jums ir kritiskas aortas atveres stenozes; - J Läs hela dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 03-02-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Nitroglycerin Orifarm 0,5 mg tabletes lietošanai zem mēles 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 0,5 mg glicerīna trinitrāta (Glyceroli trinitras). Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 87,55 mg laktozes monohidrātu. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete lietošanai zem mēles. Balta tablete 6 mm diametrā ar līdzenu virsmu un noliektām malām. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas Stenokardijas lēkmju profilaksei un ārstēšanai pieaugušajiem. 4.2. Devas un lietošanas veids Parādoties pirmajām akūtas stenokardijas lēkmes izpausmēm, jāizšķīdina vienu 0,5 mg tableti zem mēles vai aiz vaiga (starp vaigu un smaganām). Ja nepieciešams, devu var lietot atkārtoti, bet pacientiem jāiesaka meklēt medicīnisku palīdzību, ja pēc kopumā 3 tablešu ieņemšanas 15 minūšu laikā sāpes saglabājas. Pēc iegādāšanās glicerīna trinitrāta tabletes lietošanai zem mēles ieteicams uzglabāt stikla oriģināltraukā, kas cieši aizvākots. 4.3. Kontrindikācijas Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu glicerīna trinitrātu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. Smaga hipotensija „<90 mm Hg”, hipovolēmija, izteikta anēmija, hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija (KMP) vai paaugstināts intrakraniālais spiediens. Vienlaikus lietošana ar sildenafilu (Viagra), vardenafilu (Levitra) vai tadalafilu (Cialis) (skatīt 4.5. apakšpunktu). Paaugstināta jutība vai idiosinkrāzija pret nitrātiem, slēgta kakta glaukoma, ortostatiska hipotensija, galvas trauma vai asinsizplūdums smadzenēs, akūta asinsrites mazspēja (šoks, kollaps), akūts miokarda infarkts ar zemu kambara pildījuma spiedienu, smaga aknu mazspēja, plaušu tūska, hipovolēmija, kritiskas aortas atveres stenozes. SASKAŅOTS ZVA 03-02-2022 Nitroglycerin Orifarm nedrīkst lietot bērniem līdz 18 gadu vecuma. 4.4. Īpaši brī Läs hela dokumentet