Nitroglycerin Orifarm 0,5 mg tabletes lietošanai zem mēles

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Glyceroli trinitras

Pieejams no:

Orifarm Healthcare A/S, Denmark

ATĶ kods:

C01DA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

glycerol trinitras

Deva:

0,5 mg

Zāļu forma:

Tablete lietošanai zem mēles

Receptes veids:

bez receptes

Ražojis:

Orifarm Manufacturing Poland Sp z o.o, Poland

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 03-02-2022
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Nitroglycerin Orifarm 0,5 mg tabletes lietošanai zem mēles
Glicerīna trinitrāts (Glyceroli trinitras)
Pirms šo zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo
tā satur Jums svarīgu
informāciju.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā to noteicis ārsts vai
farmaceits vai medmāsa.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt
1.
Kas ir Nitroglycerin Orifarm 0,5 mg un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Nitroglycerin Orifarm 0,5 mg lietošanas
3.
Kā lietot Nitroglycerin Orifarm 0,5 mg
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Nitroglycerin Orifarm 0,5 mg
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Nitroglycerin Orifarm un kādam nolūkam to lieto
Nitroglycerin Orifarm 0,5 mg lieto stenokardijas profilaksei un
terapijai.
2.
Kas Jums jāzina pirms Nitroglycerin Orifarm lietošanas
Nelietojiet Nitroglycerin Orifarm 0,5 mg šādos gadījumos
-
ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu gliceriltrinitrātu un citiem
nitrātiem vai kādu citu (6. punktā
minēto)
šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir smaga hipotensija (asinsspiediena pazemināšanās „<90
mm Hg”);
-
ja Jums ir anēmija (mazasinība);
-
ja Jums ir hipertrofiska obstruktīva kardiomiopātija (KMP);
-
ja Jums ir paaugstināts intrakraniālais spiediens, galvas trauma vai
asinsizplūdums galvas
smadzenēs;
-
ja Jums ir akūta asinsrites mazspēja (šoks, kollaps);
-
ja Jums ir akūts miokarda infarkts ar zemu kambara pildījuma
spiedienu;
-
Ja Jums ir plaušu tūska;
-
Ja Jums ir kritiskas aortas atveres stenozes;
-
J

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 03-02-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Nitroglycerin Orifarm 0,5 mg tabletes lietošanai zem mēles
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 0,5 mg glicerīna trinitrāta (Glyceroli
trinitras).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 87,55 mg
laktozes monohidrātu.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete lietošanai zem mēles.
Balta tablete 6 mm diametrā ar līdzenu virsmu un noliektām malām.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. Terapeitiskās indikācijas
Stenokardijas lēkmju profilaksei un ārstēšanai pieaugušajiem.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Parādoties pirmajām akūtas stenokardijas lēkmes izpausmēm,
jāizšķīdina vienu 0,5 mg tableti
zem mēles vai aiz vaiga (starp vaigu un smaganām). Ja nepieciešams,
devu var lietot atkārtoti, bet
pacientiem jāiesaka meklēt medicīnisku palīdzību, ja pēc kopumā
3 tablešu ieņemšanas 15
minūšu laikā sāpes saglabājas.
Pēc iegādāšanās glicerīna trinitrāta tabletes lietošanai zem
mēles ieteicams uzglabāt stikla
oriģināltraukā, kas cieši aizvākots.
4.3.
Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu glicerīna trinitrātu vai
jebkuru no 6.1. apakšpunktā
uzskaitītajām palīgvielām.
Smaga hipotensija „<90 mm Hg”, hipovolēmija, izteikta anēmija,
hipertrofiska obstruktīva
kardiomiopātija (KMP) vai paaugstināts intrakraniālais spiediens.
Vienlaikus lietošana ar sildenafilu (Viagra), vardenafilu (Levitra)
vai tadalafilu (Cialis) (skatīt
4.5. apakšpunktu).
Paaugstināta jutība vai idiosinkrāzija pret nitrātiem, slēgta
kakta glaukoma, ortostatiska
hipotensija, galvas trauma vai asinsizplūdums smadzenēs, akūta
asinsrites mazspēja (šoks,
kollaps), akūts miokarda infarkts ar zemu kambara pildījuma
spiedienu, smaga aknu mazspēja,
plaušu tūska, hipovolēmija, kritiskas aortas atveres stenozes.
SASKAŅOTS ZVA 03-02-2022
Nitroglycerin Orifarm nedrīkst lietot bērniem līdz 18 gadu vecuma.
4.4.
Īpaši brī