Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
glyceryltrinitrat
Abcur AB
C01DA02
glyceryl trinitrate
1 mg/ml
Infusionsvätska, lösning
glyceryltrinitrat 1 mg Aktiv substans; glukosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Glyceryltrinitrat
Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 50 ml; Injektionsflaska, 5 x 50 ml; Injektionsflaska, 10 x 50 ml; Injektionsflaska, 20 x 50 ml; Injektionsflaska, 25 x 50 ml; Injektionsflaska, 50 x 50 ml
Godkänd
2014-04-28
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN NITROGLYCERIN ABCUR, 1 MG/ML INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING glyceryltrinitrat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Nitroglycerin Abcur är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Nitroglycerin Abcur 3. Hur du använder Nitroglycerin Abcur 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Nitroglycerin Abcur ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD NITROGLYCERIN ABCUR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Nitroglycerin Abcur är ett kärlvidgande läkemedel med snabb effekt för intravenös infusion (injektion i en ven). Nitroglycerin Abcur används vid syrebrist i hjärtmuskeln, hjärtsvikt, akut högt blodtryck och vid operationer för att på ett kontrollerat sätt hålla blodtrycket på en låg nivå. Glyceryltrinitrat som finns i Nitroglycerin Abcur kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NITROGLYCERIN ABCUR ANVÄND INTE NITROGLYCERIN ABCUR: - om du är allergisk mot glyceryltrinitrat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du använder läkemedel som innehåller sildenafil (mot impotens) - om du har vätska i hjärtsäcken (perikardiell tamponad) - om du Läs hela dokumentet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Nitroglycerin Abcur 1 mg/ml, infusionsvätska, lösning. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml infusionsvätska innehåller 1 mg glyceryltrinitrat. Osmolalitet: 270 – 310 mosmol/kg. Hjälpämne med känd effekt 1 ml innehåller 51 mg glukosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Infusionsvätska, lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Tillstånd med myokardischemi. Hjärtsvikt, speciellt vänsterkammarsvikt med förhöjda fyllnadstryck. Blodtrycksreglering dels vid akut hypertension, dels för kontrollerad hypotension vid operationer. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Doseringen och behandlingstiden är individuell och ska styras av det kliniska svaret, artärblodtryck och vid behov invasivt uppmätta fyllnadstryck. _Vuxna:_ Initial infusionshastighet är 0,2-0,5 mikrogram/kg/minut, vid kontrollerad hypotension eventuellt högre, varefter doseringen är individuell och baseras på kontinuerlig kontroll av blodtryck och puls. Avvakta alltid puls- och blodtryckssvar i cirka 5 minuter före nästa dosökning. Om blodtryck och hjärtfrekvens är stabila efter 5 minuter ökas infusionshastigheten var 5:e minut tills klinisk effekt uppnås eller biverkan uppträder, eller tills blodtrycket sjunkit cirka 10-15%. Infusionsdoser överstigande 2,5 mikrogram/kg/minut krävs sällan vid angina pectoris eller hjärtsvikt och för kontrollerad hypotension krävs sällan mer än 10 mikrogram/kg/minut. Efter tillförsel av höga doser och lång infusionstid finns risk för reboundfenomen (d v s ett snabbt återkommande av de initiala symtomen, t ex smärta) framför allt i koronarcirkulationen. _Doseringstabell: _ 1 MG/ML Infusionshastighet ml/timme Kroppsvikt 40 kg 50 kg 60 kg 70 kg 80 kg 90 kg 100 kg 110 kg 120 kg Dos mikrogram/kg/minut 0,2 0,5 0,6 0,7 0,8 1,0 1,1 1,2 1,3 1,4 2 0,5 1,2 1,5 1,8 2,1 2,4 2,7 3,0 3,3 3,6 2,5 6,0 7,5 9,0 10,5 12,0 13,5 15,0 16,5 18,0 10 24,0 30,0 36,0 42 Läs hela dokumentet